de compatibilidad dará lugar a un funcionamiento inadecuado, aflojamiento, desgaste,
fractura o fallo prematuro del implante.
CUIDADO: la Ley Federal (EE.UU.) establece que la venta de este aparato sólo puede
ser hecha por un médico o a la orden de éste.
Precauciones
Para prevenir la contaminación de esta prótesis, manténgala libre de pelusa y polvo. No
abra el envase hasta el momento de la cirugía. No coloque el implante en contacto con
superficies óseas preparadas antes de tomar la decisión final de efectuar el implante.
Nunca se debe reutilizar un implante. Una vez usado, todo implante debe desecharse. Aun
cuando el implante pareciera no estar dañado, podría tener pequeños defectos e imperfec-
ciones internas que podrían llevar al fracaso del mismo. Asimismo, un implante nuevo debe
manipularse con cuidado para evitar daños que pudieran afectar a la integridad mecánica
del dispositivo y causar fallas prematuras o aflojamiento.
La tasa de desgaste de las superficies de contacto de la prótesis se acelera considerable-
mente si se desprenden fragmentos de cemento óseo y éstos actúan como un abrasivo
en las superficies de apoyo. Cuando se utiliza cemento óseo, se debe tener cuidado de
eliminar todo el exceso de cemento de la periferia del implante.
Debe realizarse una evaluación completa el rango de movilidad durante la intervención
quirúrgica para descartar que el cuello femoral impacte con el inserto.
Verifique que la letra que indica la serie de la cúpula coincida con la letra indicativa de la
serie del inserto (por ejemplo, las cúpulas de la serie M se utilizarán exclusivamente con los
insertos de la serie M).
El tamaño de la cabeza femoral y el diámetro interno del componente acetabular deben
corresponderse mutuamente.
Siempre compruebe las dimensiones de los componentes de prueba para asegurar que
coinciden con el inventario actual disponible.
Use una broca de 2,7 mm con los tornillos periféricos de 3,5 mm de diámetro.
Use una broca de 3,5 mm con los tornillos periféricos de 5,0 mm de diámetro.
Use una broca de 3,2 mm con los tornillos periféricos de 6,5 mm de diámetro.
Use pernos de bloqueo con los insertos no constreñidos de 0°, 10° y 15°.
Contraindicaciones
El uso está contraindicado en los casos de infección articular activa o reciente, material
óseo insuficiente, atrofia o deformidad marcada de la porción superior del fémur, inmadurez
esquelética, o en los casos en que la pérdida de musculatura o una enfermedad neuromus-
cular hagan que el procedimiento no esté justificado.
El uso está contraindicado en los casos de trastornos metabólicos de tejidos calcificados o
en indicaciones en las que hay un déficit del potencial osteogénico, como en los casos de
alcoholismo crónico, tratamiento reciente con dosis altas de corticosteroides o administra-
ción reciente de niveles terapéuticos de radiación.
Efectos adversos
Después de la artoplastia de cadera se han comunicado efectos adversos como neuropatía
periférica, infección profunda de la herida y osificación heterotópica. También se ha
comunicado una mayor frecuencia de daño neural subclínico, a menudo asociado con el
traumatismo quirúrgico. También podría producirse una dislocación y subluxación como
consecuencia de un posicionamiento incorrecto y/o de laxitud del tejido muscular y fibroso,
así como el aflojamiento y consecuente fallo de la prótesis total de cadera.
Se han comunicado reacciones histológicas que aparentemente reflejan una respuesta a la
exposición a material extraño. La importancia clínica de estas reacciones es desconocida.
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