Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 54

Nie zaleca się stosowania z niniejszym implantem elementów innych producentów. Stosow-
anie elementów innych niż zalecane może doprowadzić podczas wszczepiania do obluzow-
ania, nadmiernego zużycia lub złamania oraz do przedwczesnego uszkodzenia protezy.
Nigdy nie należy modyfikować budowy implantów, ponieważ zginanie, kształtowanie lub inne
zabiegi mogą niekorzystnie wpływać na implant, powodując przedwczesne uszkodzenia.
Należy sprawdzić, czy implanty nie zostały zarysowane, wyszczerbione lub w inny sposób
uszkodzone, ponieważ może to spowodować ich uszkodzenie.
Standardowych śrub kostnych 6,5 mm nie można używać ze skorupami 48DP (seria M),
51DP (seria L) ani Arthopor II, ponieważ stosowanie takich śrub uniemożliwia poprawne
osadzenie wkładki polietylenowej w miseczce.
W rozdziale „Środki ostrożności" znajdują się ważne informacje dotyczące zgodności
elementów. Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących zgodności może doprowadzić do
gorszego funkcjonowania zestawu, jego obluzowania, zużycia, złamania lub przedwcz-
esnego uszkodzenia implantu.
UWAGA: Prawo Federalne (USA) stanowi, że niniejszy produkt może być sprzedawany
wyłącznie przez lub z przepisu lekarza.
Środki ostrożności
W celu uniknięcia zanieczyszczenia protezy, należy przechowywać ją z dala od proszków
i włókien. Opakowania nie należy otwierać aż do operacji. Nie należy dotykać implantem
powierzchni kości dopóki nie zostanie podjęta ostateczna decyzja o wyborze implantu.
Implantu nigdy nie należy używać powtórnie. Każdy implant po użyciu należy zutylizować.
Nawet jeżeli implant wydaje się nieuszkodzony, mogły w nim powstać niewielkie defekty
oraz wewnętrzne rozkłady naprężeń, które mogą prowadzić do jego uszkodzenia. Nowy
implant należy przenosić ostrożnie, tak aby uniknąć uszkodzeń, które mogłyby naruszyć jego
integralność mechaniczną oraz spowodować przedwczesne uszkodzenie lub obluzowanie.
Szybkość zużycia powierzchni kontaktowych protezy zostanie znacząco zwiększona, jeżeli
dojdzie do oderwania fragmentów cementu kostnego — będą one działać jak materiał
ścierny. Jeżeli używany jest cement kostny, należy dokładnie usunąć nadmiar cementu z
peryferyjnych części implantu.
W czasie operacji należy przeprowadzić pełną kontrolę zakresu ruchów, aby zapobiec
uderzaniu szyjki kości udowej o wkładkę.
Upewnić się, że skorupa i wkładka pochodzą z tej samej serii (np. skorupy serii M mogą być
stosowane tylko z wkładkami serii M).
Średnica wewnętrzna elementów panewkowych oraz rozmiar głowy kości udowej muszą
być zgodne.
Należy zawsze sprawdzać rozmiary elementów próbnych, aby upewnić się, czy są zgodne z
rozmiarami dostępnych elementów.
Do śrub peryferyjnych o średnicy 3,5 mm stosować wiertła 2,7 mm.
Do śrub peryferyjnych o średnicy 5,0 mm stosować wiertła 3,5 mm.
Do śrub kołpakowych o średnicy 6,5 mm stosować wiertła 3,2 mm.
Z wkładkami nieblokowanymi 0°, 10° i 15° należy stosować kołki blokujące.
Przeciwwskazania
Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadkach czynnej lub niedawnej posocznicy stawu,
nieodpowiedniej ilości tkanki kostnej, znaczącego zaniku lub zniekształcenia górnej części
kości udowej, niedojrzałości szkieletu lub tam, gdzie utrata tkanki mięśniowej lub choroba
nerwowo-mięśniowa uniemożliwia przeprowadzenie takiego zabiegu.
Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadkach zaburzeń metabolicznych tkanki kostnej
lub innych przypadkach osłabionej osteogenezy takich jak np. nadużywanie alkoholu,
54