Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 50

Figyelmeztetések
Nem megfelelő protézisválasztás vagy illeszkedés, nem megfelelő rögzítés, ellenjavallat
ellenére történő használat, vagy olyan betegeknél történő használat, akiknél belgyógyászati,
fizikai, mentális vagy foglalkozásból eredő okok miatt az implantátum extrém terhelésnek
van kitéve, korai elégtelenséghez vezethet kilazulás, törés vagy kopás miatt. A posztoperatív
gondozás kimagaslóan fontos. A beteget megfelelően tájékoztatni kell az eszköz korlátait
illetően, valamint fel kell hívni a figyelmét a terhelhetőségre, mozgástartományokra és
a fizikai aktivitás megengedett szintjére. A kezdeti mozgás és terhelés alapos felügyelet
mellett történjen.
Más gyártók által készített alkatrészeket nem javasolt ezzel az implantátummal együtt alka-
lmazni. A javasolttól eltérő komponensek használata az összeszerelés során kilazuláshoz,
kopáshoz és töréshez, illetve korai elégtelenséghez vezethet.
Az implantátumokat soha nem szabad módosítani, mivel meghajlításuk, formázásuk vagy
egyéb módosításuk károsan befolyásolhatja az implantátumot, ami az implantátum korai
elégtelenségéhez vezethet.
Alaposan vizsgálja meg az implantátumot vágások, karcolások és más defektusok után
kutatva, mivel ezek az implantátum elégtelenségéhez vezethetnek.
A standard profilfejű 6,5 mm-es csontcsavar nem használható együtt a 48DP (M sorozat),
vagy az 51DP (L sorozat), Arthopor II vápatokokkal, mivel ez megakadályozhatja a polietilén
betét megfelelő helyzetét a vápasapkában.
Fontos információt talál az „Óvintézkedések" részben a komponensek kompati-
bilitására vonatkozóan. A kompatibilitási javallatok be nem tartása rossz funkciót,
kilazulást, kopást, törést vagy korai elégtelenséget eredményez.
VIGYÁZAT: Az Egyesült Államok törvényei alapján ezen eszköz csak orvosnak vagy
orvosi megrendelésre adható el.
Óvintézkedések
A protézist a szennyeződés megelőzése érdekében ne érje kötszer és por. Ne nyissa ki
a csomagolást a műtétig. Ne érintse az implantátumot az előkészített csontfelszínhez
a beültetés végleges eldöntése előtt.
Az implantátum újrafelhasználása tilos. Minden olyan implantátumot ki kell dobni, amelyet
egyszer már használtak. Még ha az implantátum épnek is tűnik, az esetleges kis sérülések,
vagy a belső stressz mintázat elégtelenséghez vezethet. Ugyanezért az új implantátumot
óvatosan kezeljük annak érdekében, hogy megóvjuk a fizikai károsodástól, amely veszélyez-
teti az eszköz mechanikai integritását, és ezzel korai elégtelenségét vagy kilazulását okozza.
A protézis érintkező felületeinek kopási üteme nagyban felgyorsul, ha a csontcement laza
darabkái leszakadnak, és abráziós ágensként hatnak a teherviselő felszíneken. Csontce-
ment használata esetén ügyelni kell, hogy az implantátum szélénél feleslegben lévő cement
eltávolításra kerüljön.
Az ízület mozgásterjedelmét műtét alatt teljes mértékben meg kell vizsgálni, hogy kizárjuk
a femorális nyak és a betét ütközését.
Győződjön meg róla, hogy a vápatok betűjele megegyezik-e a betét betűjelével (pl. M-es
vápatok csak M-es betéttel használható).
A vápakomponens belső átmérője egyezzen meg a femorális fej méretével.
Mindig ellenőrizze a próbakomponensek méretét, hogy meggyőződjön róla, hogy meg-
egyeznek a rendelkezésre álló aktuális készlettel.
2,7 mm-es fúrót használjon a 3,5 mm átmérőjű perifériás csavarokkal.
3,5 mm-es fúrót használjon a 5,0 mm átmérőjű perifériás csavarokkal.
3,2 mm-es fúrót használjon a 6,5 mm átmérőjű perifériás csavarral.
50