Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 38

Poly dial –sisäkkeen asennus
1. Aseta Poly-Dial-sisäke S-ROM-lonkkamaljan kuoreen asettamalla sisäkkeessä olevat
ulokkeet kuoren kehällä olevien ruuvinreikien väliin ja työnnä sisäänpäin, mutta älä kierrä.
Kun sisäke on kokonaan paikallaan, vain neljä uloketta lepää kuoren reunan yläpuolella.
2. Sisäkkeen tulisi kääntyä helposti, kunhan sen lämpötila on alle 21 °C. Korkeat lämpötilat
saavat muovisen sisäkkeen laajentumaan ja tekevät siitä tiukan. Poly-Dial-sisäkettä
täytyy säilyttää pakastimessa ennen leikkausta, jotta se olisi helppo asettaa paikalleen.
3. Kun sisäke on käännetty yhteen kuudesta mahdollisesta asennosta, aseta sisäkkeen
ulokkeet kohdakkain kuoren kehällä olevien ruuvinreikien kanssa ja laita ruuvit ja/tai
lukitustapit vähintään kahteen reikään lukitaksesi sisäkkeen paikalleen. On suositeltavaa
käyttää neljää ristipääruuvia 20° Poly-Dial-sisäkkeiden kanssa.
HUOM: Jos Poly-Dial-sisäke ei ole kunnolla paikallaan ja lukittu, se saattaa siirtyä paikal-
taan.
Apikaalisen aukon tulpan asennus
Huom: Apikaalisen aukon tulppia tulee käyttää ainoastaan ZTT I- ja ZTT II –lonkkamal-
jan kuorien kanssa.
1. Kun ZTT-lonkkamaljan kuori on implantoitu, puhdista sementti, veri ja hiukkaset pois
kupin apikaalisesta aukosta.
2. Nosta ja aseta apikaalisen aukon tulppa imulaitteella apikaaliseen aukooon niin, että
kupera puoli, jossa on merkintä "LAT" näkyy.
3. Laita apikaalisen aukon tulpan iskijä kiinni apikaalisen aukon tulppaan ja lyö nuijalla, jotta
tulppa kiinnittyy kuoreen.
4. Ota iskijä pois ja varmista, että tulppa on kunnolla paikallaan.
Varoituksia
Käyttö seuraavissa olosuhteissa saattaa johtaa irtoamisesta, murtumisesta tai kulumisesta
aiheutuvaan proteesin ennenaikaiseen pettämiseen: proteesin virheellinen valinta tai asetus;
riittämätön kiinnittyminen; käyttö kontraindikoiduissa tapauksissa; käyttö potilailla, joiden
terveydenhoidolliset, fyysiset, henkiset tai työhön liittyvät olosuhteet saattavat aiheuttaa
erittäin suurta rasitusta proteesille. Leikkauksen jälkeinen hoito on erittäin tärkeää. Potilaalle
on annettava välineen rajoituksia koskevat ohjeet ja varoitukset sallitusta kuormituksesta,
liikkeiden laajuudesta ja aktiviteettitasosta. Alkuvaiheissa tehtyjä liikkeitä ja kuormitusta on
valvottava huolellisesti.
Muiden valmistajien osien käyttö tämän implantin kanssa ei ole suositeltavaa. Muiden kuin
suositeltujen osien käyttö saattaa johtaa irtoamiseen, kulumiseen, murtumiseen implantoin-
nin aikana sekä ennenaikaiseen pettämiseen
Implantteja ei saa koskaa yrittää muuntaa, sillä taivuttaminen, muotoilu tai muut muutokset
saattavat vaikuttaa haitallisesti implanttiin aiheuttaen implantin ennenaikaisen pettämisen.
Tarkista onko implanteissa lovia, naarmuja tai muita vairioita, jotka voivat johtaa implantin
pettämiseen.
Standardimallista 6,5mm luuruuvia ei voi käyttää 48DP (M-sarja) tai 51DP (L sarja), Arthopor
II –kuorten kanssa, sillä se estää polyetyleenisisäkettä asettumasta oikein kuppiin.
Kohdassa "Varotoimenpiteitä" on annettu tärkeitä tietoja osien yhteensopivuudesta.
Mikäli yhteensopivuutta koskevia ohjeita ei noudateta saattaa se johtaa heikkoon
toimivuuteen, irtoamiseen, kulumiseen, murtumiseen tai ennenaikaiseen pettämiseen.
HUOMAUTUS: USA:n liittovaltion laki rajoittaa tämän välineen myynnin vain lääkäreille
tai heidän määräyksestään.
Varotoimenpiteitä
Proteesi täytyy pitää puhtaana nukasta ja pulvereista. Pakkauksen saa avata vasta leikkaus-
38