Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 12

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Chirurg/die Chirurgin sollte Einzelheiten zum Gebrauch des Instrumentensystems und zur
Implantierung der Prothese dem Handbuch über die Operationstechnik entnehmen. Dieses
Handbuch ist bei ihrem örtlichen DePuy-Verkaufsvertreter oder –Vertreiber erhältlich.
Einsetzen der Poly-Dial-Einlage
1. Um die Poly-Dial-Einlage in die S-ROM-Acetabulumschale einzusetzen, die Vorsprünge
an der Einlage zwischen den peripheren Schraubenlöchern der Schale orientieren und
ohne Drehen nach innen drücken. Wenn die Einlage sich vollständig gesetzt hat, ragen
nur vier Vorsprünge über den Rand der Schale hinaus.
2. Die Einlage sollte sich leicht drehen lassen, solange ihre Temperatur unter 21 °C liegt.
Höhere Temperaturen führen dazu, dass die Plastikeinlage sich ausdehnt und eng wird.
Die Poly-Dial-Einlage sollte vor der Operation in einem Tiefkühlfach gelagert werden, um
einfaches Einführen zu gewährleisten.
3. Nachdem die Einlage in eine der sechs möglichen Positionen gedreht wurde, die
Vorsprünge an der Einlage sorgfältig an den peripheren Schraubenlöchern der Schale
ausrichten, und die Schrauben und/oder Sperrstifte in mindestens zwei Löcher einfüh-
ren, um die Einlage in ihrer Position zu arretieren. Für 20° Poly-Dial-Einlagen werden vier
periphere Kreuzkopf-Schrauben empfohlen.
ANMERKUNG: Wird die Poly-Dial-Einlage nicht korrekt eingesetzt und verriegelt, können
Dislokationen auftreten.
Einsetzen des Apikal-Loch-Stopfens
Anmerkung: Apikal-Loch-Stopfen sind nur für den Einsatz mit ZTT I und ZTT II Aceta-
bulumschalen vorgesehen.
1. Nach Implantieren der ZTT Acetabulumschale das Apikal-Loch der Pfanne von Zement,
Blut und Partikeln reinigen.
2. Mit einem Absauger den Apikal-Loch-Stopfen anheben und mit der konvexen, mit "LAT"
markierten Seite sichtbar im Apikal-Loch platzieren.
3. Den Apikal-Loch-Einschläger in Kontakt mit dem Apikal-Loch-Stopfen bringen und mit
einem Hammer einschlagen, um den Stopfen in der Schale zu befestigen.
4. Den Einschläger abnehmen und sicherstellen, dass der Stopfen korrekt sitzt.
Warnungen
Inkorrekte Prothesenauswahl oder –ausrichtung, unzureichende Fixierung, Einsatz bei
Vorliegen von Gegenanzeigen oder bei Patienten, deren medizinische, körperliche, geistige
oder berufliche Zustände wahrscheinlich zu extremen Belastungen des Implantats führen
werden, können zu vorzeitigem Versagen aufgrund von Lockerung, Fraktur oder Abnutzung
führen. Postoperative Nachsorge ist von äußerster Bedeutung. Der Patient/die Patientin
sollte auf die Grenzen des Produktes hingewiesen werden und sollte im Hinblick auf erlaubte
Gewichtsbelastung, Bewegungsmaß und Aktivitätsniveau gewarnt werden. Frühe Bewegung
und Gewichtsbelastung sollten sorgfältig überwacht werden.
Die Verwendung von Komponenten anderer Hersteller gemeinsam mit diesem Implantat wird
nicht empfohlen. Der Einsatz anderer Komponenten als der empfohlenen kann zu Locke-
rung, Abnutzung, Fraktur während des Zusammensetzens und vorzeitigem Versagen führen.
Die Implantate dürfen niemals verändert werden, da Biegen, Konturanreißen oder andere
Veränderungen das Implantat nachteilig beeinträchtigen und frühes Versagen des Implantats
verursachen können. Das Implantat auf Kerben, Kratzer und andere Defekte untersuchen,
die zu Implantatversagen führen könnten.
Die Standard-Profil-Kopf 6,5mm Knochenschraube kann nicht mit den Arthopor II-Schalen
48DP (M-Serie) oder 51DP (L-Serie) verwendet werden, da sie den korrekten Sitz der Polye-
thylen-Einlage in der Pfanne behindert.
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