Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 44

Σε καταστάσεις πυ δεν ρησιµπιείται στικ τσιµέντ, πιθανώς να υπάρει
µεγαλύτερη απελευθέρωση ιντων εαιτίας της µεγαλύτερης επιφάνειας της
πρσθεσης µε πρώδη επικάλυψη.
Αναφέρθηκαν περιπτώσεις απτυίας ανάπτυης τυ στύ µέσα σε πρώδεις
επιφάνειες και στιεία στερέωσης. Έει αναφερθεί επίσης απρριψη ή
κατακερµάτιση της πρώδυς επιφάνειας, µε πιθαντητα απελευθέρωσης
υπλειµµάτων τυ µετάλλυ στ ώρ της άρθρωσης. Σηµειώθηκε
ακτινδιαυγαστικτητα τυ στύ δίπλα σε πρώδεις επιφάνειες, παρτι η κλινική
σηµασία αυτής της παρατήρησης δεν είναι σαφής σε πλλές περιπτώσεις.
Σαρές ανεπιθύµητες αντιδράσεις πιθανώς να απαιτήσυν ειρυργική επέµαση.
Στειρτητα και ειρισµς
Μην επαναπστειρώνετε πρϊντα πυ φέρυν επικάλυψη ΗΑ ή πρώδη
επικάλυψη, κεραµικά πρϊντα, ή πρϊντα πυ περιέυν πλαστικά εαρτήµατα. Η
επαναπστείρωση µπρεί να αλλιώσει τις µηανικές και φυσικές ιδιτητες αυτών
των πρϊντων.
Μεταλλικά πρϊντα πυ δεν περιέυν πλαστικά ή κεραµικά στιεία και δε φέρυν
πρώδη επικάλυψη ή επικάλυψη ΗΑ µπρύν να επαναπστειρώννται.
Για µεταλλικά στιεία µν: Eάν η συσκευασία έει υπστεί ηµιά, η συσκευή
πρέπει να καθαριστεί και να απστειρωθεί πριν απ την εµφύτευση, σύµφωνα µε τις
παρακάτω δηγίες. Εάν υπάρει αµφιλία για τη στειρτητα τυ εµφυτεύµατς,
αλλά κατά την κρίση τυ ιατρύ εακλυθεί να είναι απδεκτ για την
πρλεπµενη ρήση, τ εµφύτευµα πρέπει να επλένεται και να απστειρώνεται
πριν απ την εµφύτευση, σύµφωνα µε τις δηγίες πυ ακλυθύν.
Καθαρισµς
Εµαπτίστε τ εµφύτευµα σε απστειρωµέν νερ θερµκρασίας δωµατίυ ή
φυσιλγικ ρ. Εµαπτίστε τ εµφύτευµα για τυλάιστν 5 λεπτά. Στεγνώστε τo
αµέσως. Επιθεωρήστε τ εµφύτευµα πριν απ την απστείρωση.
Απστείρωση
Εάν απαιτείται απστείρωση µεταλλικύ στιείυ, συνιστώνται ι ακλυθες
παράµετρι ι πίες έυν επικυρωθεί ως αιπιστες για επίπεδ διασφάλισης
στειρτητας (SAL) 10
Μέθδς
Ατµς
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: H επάρκεια κάθε διαδικασίας απστείρωσης πρέπει να υπκειται στν
κατάλληλ έλεγ. Eίναι σηµαντικ να επιεαιώνεται η επάρκεια των κατάλληλων
παραµέτρων της διαδικασίας για κάθε εωριστ τύπ συσκευής απστείρωσης
τυ ιδρύµατς και για κάθε διαµρφωση πρϊντς/φρτίυ απ άτµα πυ έυν
εκπαιδευτεί και διαθέτυν εµπειρία στις διαδικασίες απστείρωσης ώστε να
τεκµηριώνεται η διαδικασία απστείρωσης, η αιπιστία της και η επαναληψηµτητά
της. Ταεία (Flash) απστείρωση µπρεί να πραγµατπιείται, εάν ρειάεται,
σύµφωνα µε την πλιτική τυ εκάσττε νσηλευτικύ ιδρύµατς.
Η φρντίδα και  ειρισµς εµφυτευµάτων πυ φέρυν πρώδη επικάλυψη
απαιτύν µεγαλύτερη πρσή, λγω της αυηµένης πιθαντητας σωµατιδιακής και
µικριακής επιµλυνσης. Στις αδρές επιφάνειες πρσκλλώνται σωµατικά υγρά,
ιστί και σωµατίδια. Γι' αυτ είναι σηµαντικ να ελαιστπιήσετε τυς ειρισµύς
της πρθεσης.
Τ πρσωπικ τυ ειρυργείυ πρέπει να είναι πρσεκτικ κατά την επιλγή
:
-6
Κύκλς
Πρκατεργασία κενύ
Θερµκρασία
132 °C
44
ρνς έκθεσης
10 λεπτά