Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 40

Steriiliys ja käsittely
HA- tai huokoisesti pinnoitettuja tuotteita, tai keraamisia tai muoviosia sisältäviä tuotteita
ei saa steriloida uudelleen. Uudelleen sterilointi saattaa aiheuttaa mekaanisia ja fyysisiä
muutoksia näihin osiin.
Metallituotteet, jotka eivät sisällä muovisia tai keraamisia osia ja joissa ei ole HA- tai huokois-
ta pinnoitetta, voidaan steriloida uudelleen.
Vain metalliosat: Jos steriili pakkaus vaikuttaa vahingoittuneelta, väline täytyy puhdistaa ja
steriloida ennen implantointia seuraavia ohjeita noudattaen. Jos steriili implantti on asepti-
sesti kyseenalaistettu, mutta lääkärin mukaan silti hyväksyttävä aiottuun käyttötarkoitukseen,
implantti täytyy huuhtoa ja steriloida ennen implantointia seuraavien ohjeiden mukaisesti.
Puhdistus
Liota implanttia steriilissä huoneenlämpöisessä vedessä tai fysiologisessa keittosuolaliuok-
sessa. Liota implanttia vähintään viisi minuuttia. Kuivaa väline välittömästi. Tarkista implantti
ennen sterilointia.
Sterilointi
Jos metalliosan sterilointi on tarpeellista, on suositeltavaa käyttää seuraavia hyväksyttyjä
steriiliysvaatimustason arvoja (SAL)10
Menetelmä Prosessi
Höyry Esityhjiö
HUOM: Kaikkien sterilointitoimenpiteiden sopivuus on oltava asianmukaisesti testattu. On
tärkeää, että kunkin laitoksen oman sterilointilaitteiston ja tuotteen/kuorman asetusten
mukaiset prosessiarvot arvioidaan. Arvioinnin saavat tehdä vain sellaiset henkilöt, joilla on
sterilointiprosesseihin liittyvä koulutus ja asiantuntemus, ja heidän on lisäksi vahvistettava
sterilointiprosessi, sen luotettavuus ja toistettavuus. Liekkisterilointia voidaan tarvittaessa
käyttää asianmukaisen terveydenhuoltolaitoksen ohjeiden mukaisesti.
Huokoisesti pinnoitettuja implantteja käsiteltäessä on oltava erityisen huolellinen, sillä
hiukkas- ja mikrobiologisen kontaminaation mahdollisuus on suurempi. Kehonesteet, kudos
ja hiukkaset tarttuvat epätasaiseen pintaan. Tästä syystä on erittäin tärkeää, että proteesia
käsitellään mahdollisimman vähän.
Leikkaussalihenkilökunnan täytyy olla varovainen osia valittaessa, sillä avattuja pakkauksia
ei hyvitetä.
Toimitus
S-ROM –totaalilonkkajärjestelmän lonkkamaljaosia on saatavana eri kokoisina. Tuotekoodit
ja saatavilla olevat koot löytyvät voimassa olevasta hinnastosta.
∂§§HNIKA
µÏ. ÂÙÈΤٷ ÚÔ˚fiÓÙÔ˜ ÁÈ·
ÙË Ì¤ıÔ‰Ô ·ÔÛÙ›ڈÛ˘
Περιγραφή
Τ Σύστηµα λικής Αρθρπλαστικής Ισίυ S-ROM
επικάλυψη (ZT™ I, ZTT II, SuperCup™, Arthopor™ I, Arthopor II και Arthopor II Oblong)
απτελύν µέρς ενς αρθρωτύ (modular) συστήµατς πυ πρρίεται για ρήση
σε επεµάσεις λικής αρθρπλαστικής τυ ισίυ. Τ κτυλιαί στιεί παρέεται ως
δύ εωριστά εαρτήµατα: ένα εωτερικ κέλυφς απ κράµα τιτανίυ (Ti-6Al-4V) µε
πρώδη επικάλυψη απ καθαρ τιτάνι τυ εµπρίυ (CP Ti) και ένα εσωτερικ Poly-
Dial απ πλυαιθυλένι υψηλύ µριακύ άρυς (UHMWPE), τ πί εφαρµει
®
:
-6
Lämpötila
132 °C
√¢∏°π∂™ Ã∏™∂ø™
®
40
Käsittelyaika
10 minuuttia
– Τα κτυλιαία κελύφη µε πρώδη