Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 26

antes da implantação, de acordo com as seguintes instruções.
Limpeza
Utilizar água esterilizada ou solução salina fisiológica à temperatura ambiente para
a imersão do implante. Mergulhar o implante durante um período mínimo de 5 minutos.
Secar imediatamente o produto. Inspeccionar o implante antes da esterilização.
Esterilização
Se a esterilização de um componente metálico for necessária, recomendam-se os seguintes
parâmetros uma vez que foram validados para um Nível de Garantia de Esterilização (SAL)
de 10 .
-6
Método Ciclo
Vapor Pré-vácuo
NOTA: A adequabilidade de qualquer procedimento de esterilização deve ser testada ade-
quadamente. É essencial que parâmetros de processamento adequados sejam validados
para o equipamento de esterilização e para as configurações de produto/carga de cada
instituição, por indivíduos com formação e experiência em processos de esterilização,
visando fundamentar o processo e a sua fiabilidade e reprodutibilidade. Pode realizar-se
a esterilização rápida ("flash"), se aplicável, de acordo com a política específica da institui-
ção de cuidados de saúde.
Os cuidados e manuseamento dos implantes com revestimento poroso exigem uma grande
atenção devido ao maior potencial de contaminação microbiológica e por partículas.
Fluidos, tecidos e partículas do organismo aderem às superfícies granulosas. Portanto,
é extremamente importante minimizar o manuseamento da prótese.
A equipa do bloco operatório deve ser conservadora na escolha dos componentes, dado
que embalagens abertas não serão aceites como devolução para a obtenção de crédito.
Apresentação
Os componentes acetabulares do sistema total da anca S-ROM são fornecidos numa
ampla variedade de tamanhos. Consulte a lista de preços actual para obter os códigos dos
produtos e tamanhos disponíveis.
NEDERLANDS
Zie productetiket
voor methode
Beschrijving
Het S-ROM Totale heupsysteem – poreus gecoate acetabulumschalen (ZT™ I, ZTT II, Su-
®
perCup™ , Arthopor™ I, Arthopor II en Arthopor II Oblong) zijn onderdelen van een modulair
systeem voor gebruik bij totale heupvervanging. De acetabulumcomponent wordt geleverd
als twee afzonderlijke eenheden, een buitenschaal van titaniumlegering (Ti-6AI-4V) met een
commercieel poreuze coating van zuiver titanium (CP Ti) en een Poly-Dial
polyethyleen met ultrahoog moleculair gewicht (UHMWPE), die past in de buitenschaal. De
acetabulumcomponent articuleert met een femursteel en een femorale kop in een passende
diameter, allemaal gedistribueerd door uw lokale verkoopvertegenwoordiger of distributeur
van DePuy.
S-ROM acetabulumschalen en bekledingen zijn verkrijgbaar in de S-serie-, de M-serie-, de
L-serie- en de XL-serieconfiguraties.
De acetabulumschaal heeft een poreus-gecoat oppervlak en wordt geleverd in een verschei-
Temperatura
132 °C
INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
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Tempo de exposição
10 minutos
bekleding van
®