Tabla de contenido
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Apêndice C: Compatibilidade Eletromagnética
O equipamento médico elétrico necessita de precauções especiais
relativamente à compatibilidade eletromagnética. Assegure que o Sistema
de Gerenciamento de Temperatura A
de acordo com as informações fornecidas relativas à compatibilidade
eletromagnética. Em seguida, encontrará orientação e declarações do
fabricante relativamente à compatibilidade eletromagnética para o Sistema
de Gerenciamento de Temperatura A
•
Não se recomenda a utilização de acessórios ou cabos diferentes
daqueles que forem definidos ou comercializados pela Medivance.
O uso de acessórios ou cabos não autorizados pode resultar no
aumento das emissões ou na diminuição da imunidade do Sistema
de Gerenciamento de Temperatura A
•
SE o Sistema de Gerenciamento de Temperatura A
diretamente ao lado ou sobreposto a outro equipamento, o utilizador
deve observar periodicamente o aparelho Sistema de Gerenciamento
de Temperatura A
S
rctic
un
a trabalhar normalmente naquele ambiente.
•
Equipamentos RF de comunicação portáteis e móveis podem afetar
Instrumentos Médicos Elétricos.
Acessórios e cabos aprovados pela Medivance para uso com o
Sistema de Gerenciamento de Temperatura A
Cabo de Temperatura de Entrada - Nellcor
Cabo de Temperatura de Entrada - B
Cabo de Temperatura de Entrada - Rusch
Cabo de Temperatura de Entrada - GE
Cabo de Temperatura de Entrada - Phillips
Cabo de Temperatura de Saída - Nellcor
Cabo de Temperatura de Saída - B
Cabo de Temperatura de Saída - Rusch
Cabo de Temperatura de Saída - GE
Cabo de Temperatura de Saída - Phillips
Cabo de Alimentação, EUA, Canadá, México
Cabo de Alimentação, Europa Continental
Cabo de Alimentação, RU, Irlanda
Cabo de Alimentação, Austrália, Nova Zelândia
Cabo de Alimentação, China Continental
Cabo de alimentação, Brasil
Cabo de alimentação, Suíça
Cabo de alimentação, África do Sul
Kit do Módulo da Interface de Transmissão
Módulo da Interface de Transmissão
Cabo RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 1
Orientação e Declaração do Fabricante - Emissões Eletromagnéticas
O Sistema de Gerenciamento de Temperatura A
ambiente eletromagnetico especificado abaixo. O cliente ou o utilizador final do
A
S
deve garantir a sua utilização num ambiente desses.
®
rctic
un
Teste de emissões
Conformidade
Emissões RF CISPR 11
Grupo 1
96
S
é instalado e utilizado
®
rctic
un
S
.
®
rctic
un
S
.
®
rctic
un
S
rctic
un
para verificar se está
®
S
®
rctic
un
®
Ard
®
Ard
S
destina-se à utilização no
®
rctic
un
Ambiente Eletromagnético – orientação
O sistema Sistema de Gerenciamento
de Temperatura A
S
rctic
un
energia RF apenas para a sua função
interna. Por isso, as emissões de RF são
muito reduzidas, sendo pouco provável
que possam causar interferências em
equipamentos eletrónicos encontrando-se
nas imediações.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 1 (cont.)
Emissões RF CISPR 11
Emissões harmoniosas
IEC 61000-3-2
Flutuações de
voltagem/Emissões
Intermitentes IEC
61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 2
for usado
®
Orientação e Declaração do Fabricante - Imunidade Eletromagnética
A unidade do Sistema de Gerenciamento de Temperatura A
utilização no ambiente eletromagnetico especificado abaixo. O cliente ou o utilizador
final da unidade do Sistema de Gerenciamento de Temperatura A
garantir a sua utilização apenas num ambiente desses.
Teste de
imunidade
Referência n.º
Descarga
eletroestática
735-02
(ESD)
735-03
IEC 61000-4-2
735-04
735-05
735-06
Ruptura com/
735-52
Transiente
elétrico rápido
735-53
IEC 61000-4-4
735-54
735-55
Sobretensão
IEC 61000-4-5
735-56
733-00
733-01
Quedas
de tensão,
733-02
interrupções
733-03
curtas
e variações da
733-04
tensão nas linhas
de alimentação
733-05
da entrada da
733-07
energia
IEC 61000-4-11
733-08
760-00
761-00
762-00
Campo
magnético da
frequência da
utiliza
®
corrente elétrica
(50/60Hz)
IEC 61000-4-8
Observação: UT é a tensão principal a.c. antes da aplicação do teste de nível.
M A N U A L D O U S U Á R I O
Classe A
O Sistema de Gerenciamento de
Temperatura A
Classe A
para uso em todos os locais fora
do ambiente doméstico e de locais
diretamente ligados à rede de
Cumpre
abastecimento público de energia
de baixa tensão que fornece energia
a edifícios usados como ambiente
doméstico.
Nível de teste
Nível de
IEC60601
conformidade
Contato ±6 kV
Contato ±6 kV
Ar ±8 kV
Ar ±8 kV
±2 kV para linhas
±2 kV para linhas
de fornecimento
de fornecimento
elétrico
elétrico
±1 kV para linhas
±1 kV para linhas
de entrada/saída
de entrada/saída
Modo diferencial
Modo diferencial
±1 kV (linha-linha)
±1 kV (linha-linha)
Modo comum
Modo comum
±2 kV (linha-terra)
±2 kV (linha-terra)
<5% UT (>95%
<5% UT (>95%
imerso em UT)
imerso em UT)
para 0,5 ciclo
para 0,5 ciclo
40% UT (60%
40% UT (60%
imerso em UT)
imerso em UT)
para 5 ciclos
para 5 ciclos
70% UT (30%
70% UT (30%
imerso em UT)
imerso em UT)
para 25 ciclos
para 25 ciclos
<5% UT (>95%
<5% UT (>95%
imerso em UT)
imerso em UT)
para 5 segundos
para 5 segundos
3 A/m
3 A/m
S
é apropriado
®
rctic
un
S
destina-se à
®
rctic
un
S
deve
®
rctic
un
Ambiente eletromagnético
Destinado
Os pavimentos deverão
ser de madeira, betão ou
mosaico de cerâmica. No
caso de os pisos serem
cobertos com material
sintético, a umidade
relativa mínima deve ser
de, pelo menos, 30%.
A qualidade da eletricidade
deve ser a de um
ambiente hospitalar ou
comercial típico.
A qualidade da eletricidade
deve ser a de um
ambiente hospitalar ou
comercial típico.
A qualidade da
eletricidade deve ser
a de um ambiente
hospitalar ou comercial
típico. Se o utilizador da
unidade do Sistema de
Gerenciamento
de Temperatura
A
S
exigir
®
rctic
un
continuar a utilização
durante as principais
interrupções de energia,
recomenda-se que a
unidade do Sistema de
Gerenciamento
de Temperatura
A
S
esteja
®
rctic
un
ligada a uma fonte de
alimentação ininterrupta
com capacidade suficiente
para operar a unidade
durante o máximo tempo
de interrupção requerido.
Os campos magnéticos
da frequência da corrente
elétrica devem estar a
níveis de características
da localização típica num
ambiente hospitalar ou
comercial típico.
Capítulos
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