C Függelék: Elektromágneses Kompatibilitás - Medivance Arctic Sun 5000 Manual Del Operador

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Függelék C: Elektromágneses kompatibilitás
Az orvosi készülékek az elektromágneses kompatibilitás tekintetében
speciális óvintézkedéseket igényelnek. Győződjön meg róla, hogy az
A S hőmérséklet-kezelő rendszert a megadott elektromágneses
®
rctic un
kompatibilitásra vonatkozó adatoknak megfelelően telepítette és üzemelteti.
Az alábbiak az A
S
hőmérséklet-kezelő rendszerre érvényes
®
rctic un
elektromágneses kompatibilitásra vonatkozó útmutatást és a gyártó
nyilatkozatait tartalmazzák.
• Nem tanácsos a Medivance által javasolt (lásd alább) vagy forgalmazott
kiegészítőkön vagy kábeleken kívül mást használni. A nem jóváhagyott
kiegészítők vagy kábelek használata nagyobb kibocsátásokat vagy
az A S hőmérséklet-kezelő rendszer csökkent zavartűrését
®
rctic un
okozhatja.
• Amennyiben az A S
rctic un
egy másik felszerelés mellett vagy együtt használja, akkor rendszeresen
ellenőrizze az A S
rctic un
megfelelően működik-e abban a környezetben.
• A hordozható és mobil RF komunikációs felszerelések befolyásolhatják
az orvosi elektromos felszerelés működését.
A Medivance által az A S
rctic un
jóváhagyott tartozékok és kábelek
Hőmérséklet Kábel bemenet - Nellcor
Hőmérséklet Kábel bemenet - B
Hőmérséklet Kábel bemenet - Rusch
Hőmérséklet Kábel bemenet - GE
Hőmérséklet Kábel bemenet - Phillips
Hőmérséklet Kábel kimenet - Nellcor
Hőmérséklet Kábel kimenet - B
Hőmérséklet Kábel kimenet - Rusch
Hőmérséklet Kábel kimenet - GE
Hőmérséklet Kábel kimenet - Phillips
Tápkábel, USA, Kanada, Mexikó
Tápkábel, Kontinentális Európa
Tápkábel, Egyesült Királyság, Írország
Tápkábel, Egyesült Királyság, Ausztrália, Új Zéland
Tápkábel, Kontinentális Kína
Tápkábel, Brazília
Tápkábel, Svájc
Tápkábel, Dél-Afrika
Adatátviteli csatlakozómodul-készlet
Adatátviteli csatlakozómodul
RS232 vezeték
1.1 EN/IEC 60601-1-2 1. táblázat
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – Elektromágneses kibocsátások
Az A S hőmérséklet-kezelő rendszert az alábbiakban meghatározott
®
rctic un
elektromágneses környezetben történő használatra tervezték. Az A
hőmérséklet-kezelő rendszer vásárlójának vagy felhasználójának gondoskodnia kell
arról, hogy a készüléket csak ilyen környezetben használják.
Kibocsátások vizsgálat Megfelelőség
RF Kisugárzott 1. csoport
kibocsátások CISPR 11
180
hőmérséklet-kezelő rendszert közvetlenül
®
hőmérséklet-kezelő rendszert, hogy
®
hőmérséklet-kezelő rendszerhez
®
®
Ard
®
Ard
Elektromágneses környezet – útmutató
Az A S hőmérséklet-kezelő
®
rctic un
rendszer csak a belső funkcióhoz
alkalmaz RF (rádiófrekvenciás) energiát.
Ezért a rádiófrekvenciás kibocsátás
nagyon csekély, és nem valószínű, hogy
interferenciát okoz a közeli elektromos
berendezésekkel.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 1. táblázat (folyt.)
RF kibocsátás
CISPR 11
Harmonikus
kibocsátások
IEC 61000-3-2
Feszültségingadozás/
Vibráló kibocsátások
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 2. táblázat
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – Elektromágneses zavartűrés
Az A
rctic
elektromágneses környezetben történő használatra tervezték. Az A
hőmérséklet-kezelő rendszer vásárlójának vagy felhasználójának gondoskodnia kell
arról, hogy a készüléket csak ilyen környezetben használják.
Zavartűrés vizsgálat
Alkatrész
Elektromágneses
száma
kisülés (ESD)
IEC 61000-4-2
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06 Gyors elektromos
tranziens/
735-52
zavaróimpulzus
IEC 61000-4-4
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
Túlfeszültség
IEC 61000-4-5
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
Feszültségesések,
rövid megszakítások
733-08
és változó
760-00
feszültségek a
tápkábel bemeneti
761-00
vezetékein
762-00
IEC 61000-4-11
S
®
rctic un
F E L H A S Z N Á L Ó I K É Z I K Ö N Y V
A osztály Az A
rendszer háztartásoktól és az általános,
alacsony feszültségű elektromos
A osztály
hálózatra csatlakoztatott intézményektől
eltérő minden egyéb intézetben
használható.
Megfelelőség
S ® hőmérséklet-kezelő rendszert az alábbiakban meghatározott
un
IEC60601 Megfelelőségi
mérőszint szint
±6kV érintkezés ±6kV érintkezés
±8kV levegő ±8kV levegő
±2 kV a ±2 kV a
tápegység tápegység
vezetékek vezetékek
esetében esetében
±1 kV a ±1 kV a
bemeneti/ bemeneti/
kimeneti kimeneti
vezetékek vezetékek
esetében esetében
±1 kV ±1 kV
differenciális differenciális
üzemmód üzemmód
(vezeték- (vezeték-
vezeték) vezeték)
±2 kV normál ±2 kV normál
üzemmód üzemmód
(vezeték- (vezeték-
földelés) földelés)
<5% UT (>95% <5% UT (>95%
esés az UT esés az UT
értékben) értékben)
0,5 ciklus 0,5 ciklus
időtartamára időtartamára
40% UT (60% 40% UT (60%
esésaz UT esés az UT
értékben) értékben)
5 ciklus 5 ciklus
időtartamára időtartamára
70% UT (30% 70% UT (30%
esés az UT esés az UT
értékben) értékben)
25 ciklus 25 ciklus
időtartamára időtartamára
<5% UT (>95 % <5% UT (>95%
esés az UT esés az UT
értékben) 5 értékben) 5
mp-ig mp-ig
S hőmérséklet-kezelő
®
rctic un
S
®
rctic un
Elektromágneses
környezet
A padlót fa, beton
vagy kerámialap
kell borítsa. Ha
a padlóburkolat
műanyag, a relatív
páratartalomnak
legalább 30%-nak
kell lennie.
A hálózati
tápfeszültségnek
a kereskedelmi
vagy kórházi
környezetre jellemző
minőségűnek kell
lennie.
A hálózati
tápfeszültségnek
a kereskedelmi
vagy kórházi
környezetre jellemző
minőségűnek kell
lennie.
A hálózati
tápfeszültségnek
a kereskedelmi
vagy kórházi
környezetre jellemző
minőségűnek
kell lennie. Ha
az A S
®
rctic un
hőmérséklet-kezelő
rendszer használója
hálózati feszültség
kimaradása alatt is
igényli a készülék
folyamatos
működését, az
A S
®
rctic un
hőmérséklet-kezelő
rendszer megfelelő
teljesítményű
szünetmentes
tápegységgel való
használata javasolt,
mely biztosítja a
készülék működését
a hálózati feszültség
kimaradásának max.
ideje alatt.