Apêndice A: Especificações do Produto
Descrição técnica
O sistema de gestão de temperatura Controlo do Sistema de Gestão
de Temperatura A
S
é um dispositivo termorregulador que
®
rctic
un
monitoriza e controla a temperatura do paciente entre as opções 32°C
a 38.5°C (89.6°F a 101.3°F). O sistema Controlo do Sistema de Gestão
de Temperatura A
S
consiste no módulo de controlo e Almofadas
®
rctic
un
A
G
descartável.
™
rctic
el
A sonda da temperatura do paciente ligada ao módulo de controlo fornece
o resultado da temperatura do paciente para um algoritmo de controlo
interno que automaticamente aumenta ou diminui a temperatura da água
que circula para atingir uma temperatura alvo do paciente predefinida
determinada pelo médico.
O Controlo do Sistema de Gestão de Temperatura A
a água à temperatura controlada na gama entre 4°C e 42°C (39,2°F e
107,6°F) através das Almofadas A
por minuto por almofada. Isto resulta na troca de calor entre a água e o
paciente.
O módulo de controlo Controlo do Sistema de Gestão de Temperatura
A
S
é um dispositivo móvel de CLASSE I (tipo BF, IPXO e modo de
®
rctic
un
operação - contínuo) por esquema classificado de IEC 60601-1.
O Módulo de Controlo do Sistema de Gestão de Temperatura A
S
vai ao encontro dos requisitos de interferência e suscetibilidade
®
un
eletromagnética da norma IEC 60601-1, e é compatível com outro
equipamento que também está em conformidade com a norma. Não
existe nenhum modo de falha conhecido no Módulo de Controlo do
Sistema de Gestão de Temperatura A
eletromagnéticas de outros dispositivos. Consultar o Manual de Serviço
do Controlo do Sistema de Gestão de Temperatura A
declaração completa relativamente à compatibilidade eletromagnética.
Condições ambientais
Intervalo de temperatura
Operacional: ........................................... 10°C a 27°C (50°F a 80°F)
Armazenamento: .................................... -30°C a 50°C (-20°F a 120°F)
Na temperatura operacional máxima de 27°C (80°F), o sistema de
refrigeração da capacidade de arrefecimento e portanto a sua capacidade
de arrefecer o paciente é comprometida.
Gama de humidade (relativamente húmido, sem condensação)
Operacional: ............................................................5% a 70%
Armazenamento: .....................................................5% a 95%
Intervalo de Pressão Atmosférica: ...........................De 60 kPa a 110 kPa
Eliminação
No final da vida útil, elimine de acordo com os regulamentos REEE locais
ou contacte o Fornecedor ou Distribuidor B
eliminação do dispositivo.
S
apanha
®
rctic
un
G
a aproximadamente 0,7 litros
™
rctic
el
rctic
S
associado a interferências
®
rctic
un
S
para ver a
®
rctic
un
local para organizar a
®
Ard
P O R T U G U Ê S
( P O R T U G U E S E )
81