Tabla de contenido
Annexe C: Compatibilité électromagnétique
Tout équipement médical électrique nécessite certaines précautions
spéciales liées aux questions de compatibilité électromagnétique. Veuillez
vous assurer que le système de gestion de la température A
est installé et utilisé dans le respect des informations de compatibilité
électromagnétique fournies. Les énoncés suivants sont des conseils et des
déclarations du fabricant concernant la compatibilité électromagnétique
pour le système de gestion de la température A
•
L'utilisation d'accessoires ou de câbles autres que ceux spécifiés
ou vendus par Medivance n'est pas recommandée. L'utilisation
d'accessoires ou câbles non approuvés peut entraîner une
augmentation des émissions ou une baisse d'immunité du système de
gestion de la température A
•
Si le système de gestion de la température A
à proximité immédiate ou en contact avec d'autres équipements,
l'utilisateur doit régulièrement vérifier l'appareil de manière à s'assurer
qu'il fonctionne normalement dans cet environnement.
•
Les équipements de communications portables et par RF mobile
peuvent affecter le matériel électrique.
Accessoires et câbles approuvés par Medivance pour une utilisation
avec le système de gestion de la température A
Câble de température d'entrée - Nellcor
Câble de température d'entrée - B
Câble de température d'entrée - Rusch
Câble de température d'entrée - GE
Câble de température d'entrée - Philips
Câble de température de sortie - Nellcor
Câble de température de sortie - B
Câble de température de sortie - Rusch
Câble de température de sortie - GE
Câble de température de sortie - Philips
Cordon d'alimentation, États-Unis, Canada, Mexique
Cordon d'alimentation, Europe continentale
Cordon d'alimentation, GB, Irlande
Cordon d'alimentation, Australie, Nouvelle-Zélande
Cordon d'alimentation, Chine continentale
Cordon d'alimentation, Brésil
Cordon d'alimentation, Suisse
Cordon d'alimentation, Afrique du Sud
Kit du module de l'interface de transmission (TIM)
Module de l'interface de transmission (TIM)
Câble RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tableau 1
Conseils et déclarations du fabricant – Emissions électromagnétiques
Le système de gestion de la température A
l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client et l'utilisateur du
système de gestion de la température A
dans un tel environnement.
RF émissions
Conformité
CISPR 11:2004
Emissions RF CISPR 11
Groupe 1
rctic
S
.
®
rctic
un
S
.
®
rctic
un
S
est utilisé
®
rctic
un
S
®
rctic
un
®
Ard
®
Ard
S
est destiné à être utilisé dans
®
rctic
un
S
doivent s'assurer qu'il est utilisé
®
rctic
un
Environnement électromagnétique –
conseils
Le système de gestion de la
température A
S
utilise
®
rctic
un
l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent,
ses émissions RF sont très faibles et
ne sont pas susceptibles de provoquer
des interférences dans les équipements
électroniques à proximité.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tableau 1 (suite)
Emissions RF CISPR 11
S
®
un
Emissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension/
scintillations de fréquence
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tableau 2
Conseils et déclarations du fabricant – Immunité électromagnétique
Le système de gestion de la température A
l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client et l'utilisateur du
système de gestion de la température A
uniquement dans un tel environnement.
Test d'immunité
Référence
Décharge
électromagnétique
(ESD)
735-02
IEC 61000-4-2
735-03
735-04
735-05
Transition
électrique rapide/
735-06
décharge
735-52
IEC 61000-4-4
735-53
735-54
Saute de courant
735-55
IEC 61000-4-5
735-56
733-00
733-01
Chutes de
733-02
tension,
coupures brèves
733-03
et variations
733-04
de tension
sur les lignes
733-05
d'alimentation
733-07
d'entrée
IEC 61000-4-11
733-08
760-00
761-00
762-00
Fréquence
du réseau
(50/60 Hz)
de champ
magnétique
IEC 61000-4-8
Remarque : UT est le c.a. de tension du secteur avant l'application du niveau de test.
F R A N Ç A I S
Classe A
Le système de gestion de la température
A
S
est conçu pour une utilisation
®
rctic
un
Classe A
dans tous les établissements autres
que domestiques ainsi que dans tous
les bâtiments à usage domestique
Conforme
reliés à un réseau d'approvisionnement
électrique à basse tension.
S
est destiné à être utilisé dans
®
rctic
un
S
doivent s'assurer qu'il est utilisé
®
rctic
un
IEC60601
Niveau de
niveau de test
conformité
±6 kV contact
±6 kV contact
±8 kV air
±8 kV air
±2 kV pour lignes
±2 kV pour lignes
d'alimentation
d'alimentation
±1 kV pour lignes
±1 kV pour lignes
entrée/sortie
entrée/sortie
±1 kV mode
±1 kV mode
différentiel
différentiel
(ligneligne)
(ligne-ligne)
±2 kV mode
±2 kV mode
commun
commun
(ligneterre)
(ligneterre)
<5% UT (>95%
<5% UT (>95%
chute en UT)
chute en UT)
pour 0,5 cycle
pour 0,5 cycle
40% UT (60%
40% UT (60%
chute en UT)
chute en UT)
pour 5 cycles
pour 5 cycles
70% UT (30%
70% UT (30%
chute en UT)
chute en UT)
pour 25 cycles
pour 25 cycles
<5% UT (>95%
<5% UT (>95%
chute en UT)
chute en UT)
pour 5 secondes
pour 5 secondes
3 A/m
3 A/m
( F R E N C H )
Environnement
électromagnétique de
destination
Les sols devraient être
en bois, ciment ou
carrelage. Si les sols sont
recouverts de matériaux
synthétiques, l'humidité
relative doit être d'au
moins 30%.
La qualité de
l'alimentation élecrtrique
devrait être celle
d'un environnement
commercial ou
hospitalier.
La qualité de
l'alimentation élecrtrique
devrait être celle
d'un environnement
commercial ou
hospitalier.
La qualité de l'alimentation
élecrtrique devrait être
celle d'un environnement
commercial ou hospitalier.
Si l'utilisateur du
système de gestion
de la température
A
S
nécessite
®
rctic
un
un fonctionnement
continu pendant les
interruptions de courant,
il est recommandé que
le système de gestion
de la température
A
S
soit alimenté
®
rctic
un
sans interruption avec une
capacité suffisante pour
faire fonctionner l'appareil
pour la durée maximale
d'interruption nécessaire.
Les champs magnétiques
devraient être à des
niveaux caractéristiques
d'un environnement
typique commercial
ou hospitalier.
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