Tabla de contenido
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
附录 C：电磁兼容性
医用电气设备需要特殊的有关电磁兼容性的预防措施。请确保 A
温控制仪根据所提供的电磁兼容性信息进行安装和使用。以下是关于
®
A
S
体温控制仪型电磁兼容性的准则和制造商的声明。
rctic
un
•
Medivance 不建议使用非其指定或出售的配件或电缆。使用未经认可的配
件或电缆可能导致 A
rctic
•
®
如果 A
S
体温控制仪紧挨着或叠放于其他设备使用，则用户应定
rctic
un
®
期观察 A
S
体温控制仪设备，以检查其是否在这种环境中正常运
rctic
un
行。
•
便携式和移动式射频通信设备会影响医用电气设备。
经 Medivance 认可与 A
S
®
rctic
un
温度输入电缆 - Nellcor
温度输入电缆 - B
®
Ard
温度输入电缆 - Rusch
温度输入电缆 - GE
温度输入电缆 - Phillips
温度输出电缆 - Nellcor
温度输出电缆 - B
®
Ard
温度输出电缆 - Rusch
温度输出电缆 - GE
温度输出电缆 - Phillips
电源线，美国、加拿大、墨西哥
电源线，欧洲大陆
电源线，英国、爱尔兰
电源线，澳大利亚、新西兰
电源线，中国大陆
电源线，巴西
电源线，瑞士
电源线，南非
传输接口模块套件
传输接口模块
RS232 电缆
1.1 EN/IEC 60601-1-2 表 1
准则和制造商声明 - 电磁辐射
A
S
®
体温控制仪型适用于在以下规定的电磁环境中使用。A
rctic
un
仪型的客户或最终用户应该确保其在此类环境中使用。
辐射测试
合规
射频辐射 CISPR 11
第 1 组
射频辐射 CISPR 11
A 类
谐波辐射 IEC 61000-
A 类
3-2
电压波动/闪烁辐射 IEC
符合
61000-3-3
250
®
S
体温控制仪辐射的增加或抗扰度的降低。
un
体温控制仪一同使用的配件和电缆
rctic
电磁环境 - 准则
®
A
S
体温控制仪型只为其内部功
rctic
un
能使用射频能量。因此，其射频辐射非
常低，可能不会对任何附近的电子设备
造成干扰。
除了住宅和直接连接到公共低压供电网
络的住宅用建筑外，A
rctic
制仪适合使用于所有的机构中。
®
S
体
1.2 EN/IEC 60601-1-2 表 2
rctic
un
准则和制造商声明 - 电磁抗扰度
A
S
®
体温控制仪型装置适用于在以下规定的电磁环境中使用。
rctic
un
®
A
S
体温控制仪型装置的客户或最终用户应该确保其在此类环境中使用。
rctic
un
抗扰度测试
电磁放电 (ESD)
IEC 61000-4-2
部件号
735-02
735-03
电快速瞬变/脉冲
735-04
IEC 61000-4-4
735-05
735-06
电涌
735-52
IEC 61000-4-5
735-53
735-54
电压骤降、短时
中断和电源输入
735-55
线路电压的变化
735-56
IEC 61000-4-11
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
电源频率（50/60
733-08
赫兹）磁场
760-00
IEC 61000-4-8
761-00
注意：在测试等级应用前， UT 应为交流电源电压。
762-00
S
®
体温控制
un
®
S
体温控
un
IEC60601 测试
符合等级
水平
± 6 千伏接触
± 6 千伏接触
放电
放电
± 8 千伏空气
± 8 千伏空气
放电
放电
± 2 千伏电源供
± 2 千伏电源供
电线路
电线路
± 1 千伏输入/
± 1 千伏输入/
输出线路
输出线路
± 1 千伏差模
± 1 千伏差模
（线-线）
（线-线）
± 2 千伏共模
± 2 千伏共模
（线-接地）
（线-接地）
0.5 周期 <5%
0.5 周期 <5%
UT（UT 骤降
UT（UT 骤降
>95%）
>95%）
5 周期 40%
5 周期 40%
UT（UT 骤降
UT（UT 骤降
60%）
60%）
25 周期 70%
25 周期 70%
UT（UT 骤降
UT（UT 骤降
30%）
30%）
5 秒 <5% UT（UT
5 秒 <5% UT（UT
骤降 >95%）
骤降 >95%）
3A/m
3 A/m
操作手册
预期电磁环境
地面应为木质、水泥或
瓷砖。如果地板是用合
成材料铺就，则相对湿
度应至少为 30%。
电源电能质量应该适用
于一个典型的商业或医
院环境。
电源电能质量应该适用
于一个典型的商业或医
院环境。
电源电能质量应该适用
于一个典型的商业或
医院环境。如果用户在
电源中断情况下需要
A
S
®
体温控制仪
rctic
un
型装置继续运转，则建
议 A
S
®
体温控制
rctic
un
仪型装置通过具有足够
电量使装置运行的不间
断电源供电，以满足最
大中断时间的需要。
电源频率磁场应符合一
个典型商业或医院环境
的典型位置的特点。
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