Tabla de contenido
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Appendix C: Elektromagnetische Verenigbaarheid
Medische elektrische apparatuur heeft speciale voorzorgsmaatregelen
nodig betreffende elektromagnetische verenigbaarheid. Zorg ervoor dat het
A
S
Temperatuurbeheersysteem wordt geïnstalleerd en gebruikt
®
rctic
un
volgens de bijgaande informatie over elektromagnetische verenigbaarheid.
Hieronder volgen richtlijnen en verklaringen van de fabrikant betreffende
elektromagnetische verenigbaarheid voor het
A
S
Temperatuurbeheersysteem.
®
rctic
un
•
Het gebruik van andere accessoires of kabels dan die gespecificeerd
zijn of verkocht worden door Medivance wordt niet aanbevolen. Het
gebruik van niet-goedgekeurde accessoires of kabels kan resulteren in
verhoogde emissies of een verlaagde immuniteit van het A
Temperatuurbeheersysteem.
•
Indien het A
S
Temperatuurbeheersysteem direct naast andere
®
rctic
un
apparatuur wordt gebruikt of op andere apparatuur gestapeld is, dient
de gebruiker regelmatig het A
apparaat te controleren om na te gaan
dat het normaal werkt in die omgeving.
•
Draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur kan medische
elektrische apparatuur beïnvloeden.
Accessoires en kabels die door Medivance zijn goedgekeurd voor
gebruik met het A
S
Temperatuurbeheersysteem
®
rctic
un
Temperatuur In-kabel - Nellcor
Temperatuur In-kabel - B
®
Ard
Temperatuur In-kabel - Rusch
Temperatuur In-kabel - GE
Temperatuur In-kabel - Phillips
Temperatuur Uit-kabel - Nellcor
Temperatuur Uit-kabel - B
®
Ard
Temperatuur Uit-kabel - Rusch
Temperatuur Uit-kabel - GE
Temperatuur Uit-kabel - Phillips
Elektrisch snoer, VS, Canada, Mexico
Elektrisch snoer, Europees Vasteland
Elektrisch snoer, VK, Ierland
Elektrisch snoer, Australië, Nieuw Zeeland
Elektrisch snoer, vasteland China
Elektrisch snoer, Brazilië
Elektrisch snoer, Zwitserland
Elektrisch snoer, Zuid-Afrika
Transmissie-interfacemodulekit
Transmissie-interfacemodule
RS232-snoer
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 1
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies
Het A
S
Temperatuurbeheersysteem is bedoeld voor gebruik in de
®
rctic
un
elektromagnetische omgeving zoals hieronder gespecificeerd. De klant of de
eindgebruiker van het A
S
rctic
un
verzekeren dat het in zo'n omgeving wordt gebruikt.
Emissies test
Naleving
RF emissies CISPR 11
Groep 1
72
S
Temperatuurbeheersysteem
®
rctic
un
Temperatuurbeheersysteem dient zich ervan te
®
Elektromagnetische omgeving –
richtlijnen
Het A
S
®
rctic
un
Temperatuurbeheersysteem gebruikt
alleen RF energie voor zijn interne
functie. Daarom zijn de RF emissies
erg laag en is het onwaarschijnlijk
dat ze enige storing in nabijgelegen
elektronische apparatuur veroorzaken.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 1 (vervolg)
RF emissies CISPR 11
Harmonische emissies IEC
61000-3-2
Spanning schommelingen/
Flikkerende emissies IEC
61000-3-3
S
®
rctic
un
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 2
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
Het A
S
rctic
un
elektromagnetische omgeving zoals hieronder gespecificeerd. De klant of de
eindgebruiker van het A
verzekeren dat het alleen in zo'n omgeving wordt gebruikt.
Immuniteit Test
Onderdeelnr.
Elektromagnetische
735-02
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
Elektrische snelle
735-53
transiënte/signaal
IEC 61000-4-4
735-54
735-55
735-56
Golf
733-00
IEC 61000-4-5
733-01
733-02
733-03
Spanning
733-04
verlagingen, kleine
733-05
onderbrekingen en
spanning variaties
733-07
op stroomtoevoer
733-08
input leidingen
IEC 61000-4-11
760-00
761-00
762-00
G E B R U I K E R S H A N D L E I D I N G
Klasse A
Het A
rctic
Temperatuurbeheersysteem is geschikt
voor gebruik in alle inrichtingen die
Klasse A
geen huishoudelijke inrichtingen zijn en
diegene die direct met het openbare lage
spanning stroomlevering netwerk zijn
Naleving
verbonden dat gebouwen voorziet die
voor huishoudelijk gebruik dienen.
Temperatuurbeheersysteem is bedoeld voor gebruik in de
®
S
Temperatuurbeheersysteem dient zich ervan te
®
rctic
un
IEC60601 test
Naleving Niveau
niveau
±6 kV contact
±6 kV contact
±8 kV lucht
±8 kV lucht
±2 kV voor
±2 kV voor
stroomtoevoer
stroomtoevoer
leidingen
leidingen
±1 kV voor input/
±1kV voor input/
output leidingen
output leidingen
±1 kV differentiële
±1 kV differentiële
modus
modus
(leiding-leiding)
(leiding-leiding)
±2 kV gewone
±2 kV gewone
modus
modus
(leiding-aarde)
(leiding-aarde)
<5% UT (>95%
<5% UT (>95%
verlaging in UT)
verlaging in UT)
voor 0,5 cyclus
voor 0,5 cyclus
40% UT (60%
40% UT (60%
verlaging in UT)
verlaging in UT)
voor 5 cycli
voor 5 cycli
70% UT (30%
70% UT (30%
verlaging in UT)
verlaging in UT)
voor 25 cycli
voor 25 cycli
<5% UT (>95%
<5% UT (>95%
verlaging in UT)
verlaging in UT)
voor 5 seconden
voor 5 seconden
S
®
un
Bedoeld voor de
Elektromagnetische
Omgeving
Vloeren dienen van
hout te zijn, beton of
keramische tegels.
Indien de vloeren
bedekt zijn met
synthetisch materiaal
dient de relatieve
vochtigheid ten minste
30% te zijn.
Netspannings
kwaliteit moet
geschikt zijn voor
een gebruikelijke
commerciële of
medische omgeving.
Netspanning kwaliteit
dient die van een
typisch commerciële-
of ziekenhuis
omgeving te zijn.
Netspanning kwaliteit
dient die van een
typisch commerciële-
of ziekenhuis
omgeving te zijn.
Indien het A
S
®
rctic
un
Temperatuurbeheer-
systeem tijdens
stroomstoringen
moet blijven werken,
wordt aanbevolen om
de het A
S
®
rctic
un
Temperatuurbeheer-
systeem te voeden via
een ononderbroken
netspanning levering
met voldoende
capaciteit om de
eenheid voor de
maximum vereiste
onderbreking tijdsduur
te gebruiken.
Capítulos
Tabla de contenido
