Leggere Prima Dell'uso - PROTEOR 1M01 Instrucciones De Uso

GINOCCHIO A BLOCCO - 1M01(-P6)/1M10(-P6)
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0
Istruzioni per l'uso da parte dell'Ortoprotesista
0
8
1. ELEMENTI INCLUSI
Denominazione
Ginocchio
Sistema di sblocco
Finitura estetica
monoblocco
Ritorno in estensione
2. DESCRIZIONE, PROPRIETÀ E MECCANISMO D'AZIONE
A. Descrizione
Ginocchio monoassiale con blocco.
È disponibile in quattro versioni:
•
1M01/M01-P6: ginocchio a blocco con cavo (destro o sinistro)
•
1M10/1M10-P6: ginocchio a blocco con leva di sblocco
B. Proprietà
Riferimento
Peso
Altezza (H)
Altezza totale (HT)
Altezza della struttura (HC)
Flessione massima
Peso massimo del paziente
(Carico incluso)
Connettore distale per tubo
Questo dispositivo è stato testato secondo la norma NF EN ISO 10328 per un livello di carico P5 (100 kg) per i modelli 1M01 e 1M10 e
per un livello di carico P6 (125 kg) per i modelli 1M01-P6 e 1M10-P6, per 3 milioni di cicli, corrispondenti a una durata di vita di 4 o 5
anni a seconda dell'attività del paziente.
C. Meccanismo d'azione
Questo ginocchio a blocco è dotato di un blocco con fermo regolabile e una regolazione dell'attrito dell'articolazione.
3. DESTINAZIONE/INDICAZIONI
Questo dispositivo medico è fornito ai professionisti sanitari (ortoprotesisti) che offriranno formazione al paziente relativa al suo utilizzo.
La prescrizione è fatta da medico e ortoprotesista, che stabiliscono la capacità di utilizzo del paziente.
Questo dispositivo è destinato all'uso per un UNICO PAZIENTE. Non deve essere riutilizzato su altri pazienti.
La massima flessione del ginocchio è di 130°. Tuttavia, può essere limitata dal volume dell'innesto o dal rivestimento estetico.
4. BENEFICI CLINICI
Il dispositivo permette di:
•
Regolare la frizione del ginocchio.
•
Regolare il fermo di blocco.
•
Regolare la rotazione dell'innesto a +/-15°.

Leggere prima dell'uso

Fornire al paziente le istruzioni (§ 3, 7, 8, 9)
Riferimento
1M01(-P6) o 1M10(-P6)
1M01100
1G13/1G21
1R02
1M01
345 g
Questo dispositivo è destinato esclusivamente all'adattamento protesico di un amputato transfemorale (o
disarticolato dell'anca) o disarticolato del ginocchio. È specificamente raccomandato per i pazienti poco attivi
(L1) o sedentari.
Peso massimo (carico incluso):
•
1M01/1M10: 100 kg
•
1M01-P6/1M10-P6: 125 kg
Non adatto ai bambini.
Incluso/Venduto separatamente
Inclusa
Venduta separatamente
Venduta separatamente
Venduta separatamente
Esclusivamente per 1M01 e 1M10
1M10
355 g
13 mm
99 mm
58 mm
130°
100 kg
Ø30 mm
1M01-P6 1M10-P6
375 g 385 g
14 mm
102 mm
59 mm
125 kg
Ø34 mm
1M1099
04-2021