PROTEOR 1M01 Instrucciones De Uso página 34

2
0
0
8
1. INKLUDERTE ELEMENTER
Designasjon
Kne
Opplåsningsystem
Kosmetisk monoblokk
Tilbaketrekning fra
ekstensjon
2. BESKRIVELSE, EGENSKAPER OG VIRKNINGSMEKANISME
A. Beskrivelse
Enakset kne med lås.
Det finnes i fire versjoner:
•
1M01 / 1M01-P6: kne med kabellås (til høyre eller venstre)
•
1M10 / 1M10-P6: kne med lås og med opplåsningshåndtak
B. Egenskaper
Referanse
Vekt
Høyde (H)
Høyde totalt (HT)
Konstruksjonshøyde (HC)
Maksimal fleksjon
Pasientens maksvekt
(Inkludert bærevekt)
Distal kobling med tube
Denne enheten har blitt testet i henhold til standarden NF EN ISO 10328 for belastningsnivå P5 (dvs 100 kg) for 1M01 og 1M10 og for
belastningsnivå P6 (dvs 125 kg) for 1M01-P6 og 1M10-P6, under 3 millioner sykluser, som tilsvarer en livslengde på 4 til 5 år,
avhengig av pasientens aktivitetsnivå.
C. Virkningsmekanisme
Dette kneet med lås har en lås med justerbar stopper, og en justerbar leddfriksjon.
3. TILTENKT BRUK/INDIKASJONER
Denne medisinske enheten er forsynt til helseprofesjonelle (ortopediingeniør), som lærer opp pasienten i bruk. Resepten utarbeides av en
lege i samarbeid med ortopediingeniøren, som bedømmer pasientens evne til bruk.
Denne enheten skal BARE BRUKES AV PASIENTEN. Den skal ikke gjenbrukes på en annen pasient.
Kneets maksimale fleksjon er 130°. Dette kan imilertid begrenses av sokkelens volum eller av den kosmetiske kledningen.
4. KLINISKE FORDELER
Enheten gjør det mulig å:
•
Justere kneets friksjon.
•
Justere låsens stopper.
•
Justere sokkelens rotasjon med +/- 15°.
KNE MED LÅS – 1M01(-P6) / 1M10(-P6)
Brukerveiledning for ortopediingeniør
Skal leses før bruk
Anbefalingene (§ 3, 7, 8, 9) skal overføres til pasienten
Referanse
1M01 (-P6) eller 1M10 (-
P6)
1M01100
1G13 / 1G21
1R02
1M01
345 g
Denne enheten er kun tiltenkt som et proteseapparat for en person med transfemoral amputasjon (eller
disartikulasjon av hofte) eller disartikulasjon av kneet. Den er spesielt tiltenkt pasienter med et lavt
aktivitetsnivå (L1) eller sedentære pasienter.
Maksvekt (inkludert bærevekt):
•
1M01 / 1M10: 100 kg
•
1M01-P6 / 1M10-P6: 125 kg
Passer ikke for barn.
Inkludert/Solgt separat
Inkludert
Solgt separat
Solgt separat
Solgt separat
Kun for 1M01 og 1M10
1M10
355 g
13 mm
99 mm
58 mm
130°
100 kg
Ø30mm
1M01-P6 1M10-P6
375 g 385 g
14 mm
102 mm
59 mm
125 kg
Ø34mm
1M1099
2021-04