PROTEOR 1M01 Instrucciones De Uso página 75

膝関節に指を挟む、または衣類が引っかかる恐れがあります。関節を動かすことで怪我をするリスクを避けるため、
機構の近くまたは内側に誰も指を入れないよう十分気を付けます。
膝部は耐候性ですが濡れた後には乾かす必要があります。
B. 禁忌事項
この膝のネジをネジ込む、または緩めることは、義肢装具士に用意される 3 本の調整ネジ 1, 9, 10 およびネジ V1 (+ V2)
を除き固く禁じられています。
膝部軸への注油によって急激な劣化を招く恐れがあるため、絶対にしないでください。
誤使用、不適切なアラインメント、非常に粉塵の多く適切な保護がなされていない環境での使用、あるいは不適切な
使用などに起因する損傷は、保証の対象とはなりません。
金属部品の腐食を引き起こす恐れのある環境(淡水、海水、塩素処理水、酸など)に膝部をさらさないようにします。
人工関節を着用したままシャワーや入浴をすることは禁じられており、これはその強度とその適切な機能を低下させ
る恐れがあります。
この装置を熱源の近くに放置しないでください。火傷や有毒物質の放出の危険性があります。
溶剤の使用は禁止です。
C. 反作用
本装置に直接関係する反作用はありません。
本装置に関連して発生したいかなる重大事象も、製造元および加盟国の所轄官庁に通知しなければなりません。
9. 保守、保管、廃棄及び耐用期間
A. 保守・洗浄
湿らせたスポンジで膝部の汚れを落とすことができます。
水に浸したり、流水にさらさないでください。
悪天候(雨)など、意に反して水を浴びた後は、膝を乾かしてください。
伸展戻りは交換が必要な場合があり、別途注文することもできます。
B. 保管
使用温度・保管温度: -10°C ～ +40°C
相対湿度:制限なし
C. 廃棄
この装置の様々な要素は、エラストマー、チタン、鋼、真ちゅうなどの特殊廃棄物です。それらは、現行法令に従って処
理されなければなりません。
D. 耐用期間
年一度、義肢装具士による検査を受けることを推奨します。
10. 記号の説明
製造元
11. 規制情報
本製品は CE マーク医療装置であり、規則(EU) 2017/745 に準拠して認証されています。
取扱説明書
特定されたリスク
CE マーキングと初回届け出年
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