PROTEOR 1M01 Instrucciones De Uso página 62

2
0
Инструкция по эксплуатации для ортопеда-
0
8
Перед использованием внимательно прочитайте
1. КОМПЛЕКТАЦИЯ
Наименование
Коленный модуль
Система открытия замка
Косметический моноблок
Возврат при разгибании
2. ОПИСАНИЕ, СВОЙСТВА И МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
A. Описание
Одноосный коленный модуль с замком.
Выпускается в четырех модификациях:
•
1M01 / 1M01-P6: коленный модуль с замком проводного типа (справа или слева);
•
1M10 / 1M10-P6: замковый коленный модуль с ручкой для открытия замка.
B. Свойства
Артикул
Вес
Высота (H)
Общая высота (HT)
Высота конструкции (HC)
Максимальный угол
сгибания
Максимальный вес
пациента
(включая вес переносимого
груза)
Дистальный коннектор под
трубку
Данное устройство было проверено в соответствии со стандартом NF EN ISO 10328 для уровня нагрузки P5 (то есть 100 кг) в
версиях 1M01 и 1M10, для уровня нагрузки P6 (то есть 125 кг) в версиях 1M01-P6 и 1M10-P6, с выполнением 3 000 000 циклов,
что соответствует сроку службы 4–5 лет в зависимости от активности пациента.
C. Механизм действия
Данный замковый коленный модуль оснащен запорным механизмом с регулируемым ограничителем и устройством
регулировки трения в шарнире.
3. НАЗНАЧЕНИЕ/ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Данное изделие медицинского назначения поставляется медицинским работникам (ортопедам-протезистам), которые обучают
пациента его использованию. Назначение выполняет врач при содействии ортопеда-протезиста, они оценивают способность
пациента к использованию данного устройства.
Изделие предназначено для использования ОДНИМ ПАЦИЕНТОМ. Его не должен вторично использовать другой пациент.
КОЛЕННЫЙ МОДУЛЬ С ЗАМКОМ
1M01(-P6) / 1M10(-P6)
протезиста
Передайте пациенту указания (§ 3, 7, 8, 9)
Артикул
1M01(-P6) или 1M10(-P6)
1M01100
1G13 / 1G21
1R02
1M01
345 г
Данное устройство предназначено исключительно для протезирования после трансфеморальной
ампутации (или вычленения в тазобедренном суставе) или вычленения коленного сустава. Особенно
рекомендуется для малоактивных пациентов (L1), а также для ведущих сидячий образ жизни.
Максимальный вес (включая вес переносимого груза):
•
1M01 / 1M10: 100 кг
•
1M01-P6 / 1M10-P6: 125 кг
Входит в комплект / Продается
отдельно
Входит в комплект
Продается отдельно
Продается отдельно
Продается отдельно
Только для 1M01 и 1M10
1M10
355 г
13 мм
99 мм
58 мм
130°
100 кг
Ø 30 мм
1M01-P6 1M10-P6
375 г 385 г
14 мм
102 мм
59 мм
125 кг
Ø 34 мм
1M1099
2021-04