PROTEOR 1M01 Instrucciones De Uso página 26

2
0
0
8
1. INBEGREPEN ELEMENTEN
Omschrijving
Knie
Vergrendelsysteem
Monoblok esthetiek
Rappel strekking
2. OMSCHRIJVING, KENMERKEN EN WERKINGSMECHANISME
A. Omschrijving
Monoassige knie met vergrendeling
Bestaat in vier versies:
•
1M01 / 1M01-P6 : knie met kabelvergrendeling (links of rechts)
•
1M10 / 1M10-P6 : knie met hendelvergrendeling
B. Kenmerken
Referentie
Gewicht
Hoogte (H)
Totale hoogte (TH)
Bouwhoogte (BH)
Maximale flexie
Maximumgewicht van de
patiënt
(Laadpoort inbegrepen)
Distale connector via buis
Dit medisch hulpmiddel werd getest conform de norm EN ISO 10328 voor een lastniveau P5 (of 100 kg) voor de 1M01 en voor een
lastniveau P6 (of 125 kg) voor 1M01-P6 en 1M10-P6 gedurende 3 miljoen cycli, wat overeenkomt met een levensduur van 4 tot 5 jaar
afhankelijk van de activiteit van de patiënt.
C. Werkingsmechanismen
Deze knie met vergrendeling is voorzien van een regelbare grendel n een regeling van de gewrichtswrijving.
3. DOEL / INDICATIES
Dit medisch hulpmiddel wordt geleverd aan zorgprofessionals (orthoprothesisten) die de patiënt zullen opleiden betreffende het gebruik.
Het hulpmiddel wordt voorgeschreven door een arts samen met de orthoprothesist, die de vaardigheid van de patiënt inschatten voor het
gebruik.
Dit hulpmiddel mag slechts door EEN PATIËNT worden gebruikt. Het mag niet worden hergebruikt voor een andere patiënt.
De maximale flexie van de knie is 130°. Deze kan echter worden beperkt door het botvolume of door de esthetische bekleding.
4. KLINISCHE VOORDELEN
Het hulpmiddel laat toe:
•
de frictie van de knie te regelen.
KNIE MET VERGRENDELING
1M01(-P6) / 1M10(-P6)
Gebruiksinstructie voor orthoprothesist
Te lezen voor elk gebruik
De richtlijnen doorgeven aan de patiënt (§ 3, 7, 8, 9)
Referentie
1M01(-P6) of 1M10(-P6)
1M01100
1G13 / 1G21
1R02
1M01
345 g
Dit hulpmiddel is uitsluitend bedoeld als protheseapparaat voor een transfemoraal geamputeerde persoon
(of een persoon met een ontwrichte heup) of een ontwrichte knie. Alleen aangewezen voor weinig actieve
patiënten (L1) of voor patiënten die immobiel zijn.
Maximumgewicht (laadpoort inbegrepen):
•
1M01 / 1M10: 100 kg
•
1M01-P6 / 1M10-P6: 125 kg
Niet geschikt voor kinderen.
Inbegrepen / afzonderlijk verkocht
Inbegrepen
Afzonderlijk verkocht
Afzonderlijk verkocht
Afzonderlijk verkocht Alleen voor 1M01 en 1M10
1M10
355 g
13 mm
99 mm
58 mm
130°
100 kg
Ø30mm
1M01-P6 1M10-P6
375 g 385 g
14 mm
102 mm
59 mm
125 kg
Ø34mm
1M1099
2021-04