Leggere Prima Dell'uso - PROTEOR DYNASTEP Instrucciones De Uso

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1. ELEMENTI INCLUSI
2. DESCRIZIONE, PROPRIETÀ E FUNZIONAMENTO
A. Descrizione
Piede protesico a restituzione di energia per il comfort ideale per le attività su superfici normali o irregolari, caratterizzato da:
•
Cover in poliuretano espanso 1 sovrastampato intorno a due lamine in materiale composito 2 e
3, con alluce separato,
o
o
•
Clip malleolare,
•
Foro di passaggio per vite in corrispondenza del tallone per fissare la base del tassello.
B. Proprietà
Il dispositivo è stato testato in base alla norma NF EN ISO 10328 per un livello di carico P4 per la versione da 80 kg et P5 per 100 Kg
per 2 milioni di cicli, corrispondenti a una durata da 2 a 3 anni a seconda dell'attività del paziente.
3. DESTINAZIONE/INDICAZIONI
Questo dispositivo medico è fornito ai professionisti del settore medico (ortoprotesisti) che formeranno il paziente sul suo uso. La
prescrizione viene eseguita da un medico con l'ortoprotesista, che valutano la capacità del paziente a utilizzarlo.
Questo dispositivo è destinato all'uso su un UNICO PAZIENTE. Non utilizzare su un altro paziente.
4. BENEFICI CLINICI
Il dispositivo consente alla persona amputata di aumentare il proprio perimetro di marcia grazie all'economia di energia offerta dalle due
lamine di piede ma anche di riuscire ad adattarsi a diversi tipi di superfici.
5. ACCESSORI E COMPATIBILITÀ
Consente di raccordare qualsiasi tipo di base di tassello A dotato di vite M10 (A1) (Fare riferimento al nostro
catalogo).
L'altezza del tallone è regolabile da 5 a 15 mm.
DYNASTEP-1A101
Istruzioni per l'uso Ortoprotesista

Leggere prima dell'uso

Trasmettere al Paziente le istruzioni (§ 3, 7, 8, 9)
Denominazione
Cover
Clip malleolare
Tassello multiassiale
Lamina anteriore in fibra di vetro e resina epossidica, divisa 2,
Lamina posteriore a forma di C (3),
Peso (Misura 26)
Lato
Misura
Clip malleolare
Peso massimo del paziente
(Carico incluso)
Il dispositivo è progettato solo per essere utilizzato come apparecchiatura ortopedica da una persona con
amputazione tibiale o femorale che svolge un'attività da debole a media (2).
Peso massimo (carico incluso):
•
Misure da 22 a 25: 80 kg
•
Misure da 26 a 29: 100 kg
Previsto per un'altezza di tallone da 5 a 15 mm.
Incluso/Venduto
Codice
separatamente
1A101-xx Incluso
1D101 Incluso
Venduto separatamente
1D111
Incluso nel kit 1E201-xx
510 g
Destro o Sinistro
22-25
1D101-2225 1D101-2629
80 kg
26-29
100 kg
1A10199
2021-04