Beschrijving Van De Symbolen; Wettelijke Informatie - PROTEOR 1M01 Instrucciones De Uso

B. Contra-indicaties
Het is absoluut verboden om welke bout ook van deze knie vast of los te schroeven, uitgezonderd de drie stelschroeven 1, 9 en 10
en klembouten V1 (en V2) die zijn bedoeld voor de orthoprothesist.
De assen van de knie mogen niet worden gesmeerd. Hierdoor kan de knie beschadigd raken.
De garantie dekt geen schade die het gevolg is van een slecht gebruik, een onaangepaste uitlijning, een gebruik zonder afdoende
bescherming in een bijzonder stoffige omgeving, of elk oneigenlijk gebruik.
Er moet worden voorkomen om de knie bloot te stellen aan omgevingen die corrosie veroorzaken aan metalen onderdelen (zoet
water, zeewater, chloorwater, zuren...).
Het is verboden te douchen of te zwemmen met de prothese, dit kan de weerstand van het hulpmiddel en de goede werking van
de prothese verzwakken .
Laat het hulpmiddel nooit liggen in de buurt van een warmtebron: dit kan brandwonden veroorzaken.
Het gebruik van solventen is verboden.
C. Secundaire effecten
Er zijn geen secundaire effecten die rechtstreeks zijn gekoppeld aan dit hulpmiddel.
Elk ernstig ongeval gekoppeld aan dit hulpmiddel moet worden gemeld aan de fabrikant en aan de bevoegde overheid van de Lidstaat.
9. ONDERHOUD, OPSLAG, AFVALBEHANDELING EN LEVENSDUUR
A. Onderhoud / schoonmaak
De knie kan worden schoongemaakt met behulp van een vochtige doek.
Niet onderdompelen in of spoelen met water.
Na gebruik bij slecht weer (regen) of een onvrijwillige besprenkeling, moet de knie worden drooggewreven.
De rappel strekking moet mogelijk vervangen worden en kan afzonderlijk worden besteld.
B. Opslag
Gebruikstemperatuur en opslagtemperatuur: -10 °C tot +40 °C
Relatieve luchtvochtigheid: geen beperking
C. Afvalbehandeling
De verschillende elementen van dit hulpmiddel worden beschouwd als speciaal afval: elastomeer, titanium, staal en messing. Ze
moeten worden afgevoerd conform de lokale regelgeving van toepassing.
D. Levensduur
Het is aangewezen om jaarlijks een keuring te laten uitvoeren door een orthoprothesist.

10. BESCHRIJVING VAN DE SYMBOLEN

Fabrikant

11. WETTELIJKE INFORMATIE

Dit product is een medisch hulpmiddel voorzien van de CE-markering en conform de verorderning (EG) 2017/745.
12. NAAM EN ADRES VAN DE FABRIKANT
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – France
Tel.: +33 3 80 78 42 42 – Fax : +33 3 80 78 42 15
[email protected] – www.proteor.com
GEBRUIKSINSTRUCTIE
Geïdentificeerd risico CE-markering en jaar van eerste aangifte
Pagina 4 van 4