Leggere Prima Dell'uso - PROTEOR 1M115 Instrucciones De Uso

GINOCCHIO CON MECCANISMO DI FRENATURA -
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Istruzioni per l'uso da parte dell'Ortoprotesista
8
1. ELEMENTI INCLUSI
Denominazione
Ginocchio
Kit di ritorno di
estensione
Finitura estetica
monoblocco
2. DESCRIZIONE, PROPRIETÀ E MECCANISMO D'AZIONE
A. Descrizione
Ginocchio monoassiale con freno in fase di appoggio e un ritorno in estensione.
È disponibile in due versioni e ha 3 regolazioni:
•
Forza di ritorno in estensione
•
Attrito delle articolazioni
•
Sensibilità del freno in funzione del carico
B. Proprietà
Riferimento
Materiali
Peso
Altezza (H)
Altezza totale (HT)
Altezza della struttura (HC)
Flessione massima
Peso massimo del paziente
(Carico incluso)
Questo dispositivo è stato testato secondo la norma NF EN ISO 10328 per un livello di carico P5 (100 kg), per 3 milioni di cicli,
corrispondente a una durata di 4 o 5 anni a seconda dell'attività del paziente.
C. Meccanismo d'azione
Questo ginocchio, con meccanismo di frenatura in fase di appoggio, è dotato di 3 regolazioni distinte e un ritorno in estensione.
Durante la fase di appoggio, la forza di reazione sul terreno chiude una ganascia che blocca l'asse di rotazione.
3. DESTINAZIONE/INDICAZIONI
Questo dispositivo medico è fornito ai professionisti sanitari (ortoprotesisti) che offriranno formazione al paziente relativa al suo utilizzo.
La prescrizione è fatta da medico e ortoprotesista, che stabiliscono la capacità di utilizzo del paziente.
Questo dispositivo è destinato all'uso per un UNICO PAZIENTE. Non deve essere riutilizzato su altri pazienti.
La massima flessione del ginocchio è di 150°. Tuttavia, può essere limitata dal volume dell'innesto o dal rivestimento estetico.
4. BENEFICI CLINICI
Il dispositivo permette di:
•
Regolare il freno in base al peso e all'attività del paziente.
1M115/1M149

Leggere prima dell'uso

Fornire al paziente le istruzioni (§ 3, 7, 8, 9)
Riferimento
1M115 o 1M149
M11510
1G13
1M115
Acciaio
inossidabile
485 g
22 mm
Questo dispositivo è destinato esclusivamente all'adattamento protesico di un amputato transfemorale (o
disarticolato dell'anca) o disarticolato del ginocchio. È specificamente raccomandato per i pazienti da poco a
leggermente attivi (L1/L2).
Peso massimo (carico incluso): 100 kg
Non adatto ai bambini.
Incluso/Venduto
separatamente
Inclusa
Incluso e venduto
separatamente
Venduta separatamente
1M149
Titanio
376 g
30 mm
75 mm
50 mm
150°
100 kg
1M11599
04-2021