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Istruzioni per l'uso da parte dell'Ortoprotesista
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1. ELEMENTI INCLUSI
2. DESCRIZIONE, PROPRIETÀ E MECCANISMO DI AZIONE
A. Descrizione
Caviglia multiassiale fornita montata e composta da:
•
Corpo della caviglia
•
Fermo anteriore - Morbido
•
Ammortizzatore posteriore - Medio
B. Proprietà
Questo dispositivo è stato testato secondo la norma ISO 10328 per un livello di carico P5 (100 kg), per 3 milioni di cicli,
corrispondenti a una durata utile da 4 a 5 anni a seconda dell'attività del paziente.
C. Meccanismo d'azione
La caviglia multiassiale aggiunge a qualsiasi piede compatibile flessione del dorso, flessione della pianta, inversione ed eversione.
3. DESTINAZIONE/INDICAZIONI
Questo dispositivo medico è fornito ai professionisti sanitari (ortoprotesisti) che si impegneranno a formare il paziente al suo utilizzo. La
prescrizione è fatta da medico e ortoprotesista, che stabiliscono la capacità di utilizzo del paziente.
Questo dispositivo è destinato all'uso per un UNICO PAZIENTE. Non deve essere riutilizzato su altri pazienti.
4. BENEFICI CLINICI
Il dispositivo favorisce l'appoggio del piede e si adatta ai terreni accidentati grazie alle sue molteplici possibilità di movimento.
Un'ampia gamma di fermi anteriori e ammortizzatori posteriori permette di adattare la caviglia all'attività e al piede del paziente.
CAVIGLIA MULTIASSIALE - 1D111
Leggere prima dell'uso
Fornire al paziente le istruzioni (§ 3, 7, 8, 9)
Denominazione
Caviglia multiassiale
Fermo anteriore - Morbido
Fermo anteriore - Medio
Fermo anteriore - Duro
Ammortizzatore posteriore -
Duro
Ammortizzatore posteriore -
Medio
Ammortizzatore posteriore -
Morbido
Ammortizzatore posteriore -
Ultra morbido
Kit di regolazione
Peso
Altezza totale
Altezza della struttura
Peso massimo del
paziente
(Carico incluso)
Questo dispositivo è destinato esclusivamente all'adattamento protesico di un amputato tibiale o femorale
con attività medio-bassa o normale (2 o 3).
Peso massimo (carico incluso): 100 kg
Riferimento
Incluso/Venduto separatamente
1D111
EE010-1
EE010-2
Venduto separatamente
EE010-3
Venduto separatamente
EE009
Venduto separatamente
EE008
EE007
Venduto separatamente
EE013
Venduto separatamente
Venduto separatamente
1D11150
Include EE010-2, EE010-3 &
250 g
65 mm
53 mm
100 kg
Incluso
Incluso
Incluso
EE009
1D11199
2021-04