PROTEOR 1M01 Instrucciones De Uso página 2

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1. ELEMENTS INCLUS
Désignation
Genou
Système de déverrouillage
Esthétique monobloc
Rappel en extension
2. DESCRIPTION, PROPRIETES ET MECANISME D'ACTION
A. Description
Genou mono-axial avec verrou.
Il existe en quatre versions :
•
1M01 / 1M01-P6 : genou à verrou à câble (à droite ou à gauche)
•
1M10 / 1M10-P6 : genou à verrou à manette de déverrouillage
B. Propriétés
Référence
Poids
Hauteur (H)
Hauteur totale (HT)
Hauteur de construction (HC)
Flexion maximale
Poids maximum Patient
(Port de charge inclus)
Connecteur distal par tube
Ce dispositif a été testé suivant la norme NF EN ISO 10328 pour un niveau de charge P5 (soit 100Kg) pour le 1M01 et 1M10 et pour
un niveau de charge P6 (soit 125 kg) pour le 1M01-P6 et 1M10-P6, pendant 3 millions de cycles, correspondant à une durée de vie de
4 à 5 ans suivant l'activité du patient.
C. Mécanisme d'action
Ce genou à verrou dispose d'un verrou à butée réglable et un réglage de la friction de l'articulation.
3. DESTINATION/INDICATIONS
Ce dispositif médical est fourni aux professionnels de santé (orthoprothésiste) qui formeront le patient à son utilisation. La prescription est
faite par un médecin avec l'orthoprothésiste, qui jugent de l'aptitude du patient à l'utiliser.
Ce dispositif est à usage sur PATIENT UNIQUE. Il ne doit pas être réutilisé sur un autre patient.
La flexion maximum du genou est de 130°. Elle peut cependant être limitée par le volume de l'emboîture ou par le revêtement
esthétique.
4. BENEFICES CLINIQUES
Le dispositif permet de :
•
Régler la friction du genou.
•
Régler la butée du verrou.
•
Régler la rotation de l'emboiture à +/- 15°.
GENOU A VERROU – 1M01(-P6) / 1M10(-P6)
Notice d'utilisation Orthoprothésiste
Lire avant toute utilisation
Transmettre au Patient les consignes (§ 3, 7, 8, 9)
Référence
1M01(-P6) ou 1M10(-P6)
1M01100
1G13 / 1G21
1R02
Ce dispositif est uniquement destiné à l'appareillage prothétique d'une personne amputée transfémorale
(ou désarticulée de hanche) ou désarticulée du genou. Il est préconisé spécifiquement pour des patients peu
actifs (L1) ou sédentaires.
Poids maximum (port de charge inclus) :
•
1M01 / 1M10 : 100 kg
•
1M01-P6 / 1M10-P6 : 125 kg
Non adapté pour les enfants.
Inclus / Vendu séparément
Inclus
Vendu séparément
Vendu séparément
Vendu séparément
Uniquement pour 1M01 et 1M10
1M01 1M10
345 g 355 g
13 mm
99 mm
58 mm
100 kg
Ø30mm
1M01-P6 1M10-P6
375 g
14 mm
102 mm
59 mm
130°
125 kg
Ø34mm
1M1099
2021-04
385 g