PROTEOR 1M01 Instrucciones De Uso página 54

2
0
0
Návod na používanie pre odborníka na ortoprotézy
8
1. ZAHRNUTÉ PRVKY
Označenie
Koleno
Odomykacia páka
Monoblok estetického
krytu
Extenzný unášač
2. POPIS, VLASTNOSTI A MECHANIZMUS ÚČINKU
A. Popis
Jednoosové koleno so zámkom.
Vyrába sa v štyroch prevedeniach:
•
1M01 / 1M01-P6: kolenný kĺb so zámkom a káblom (vpravo alebo vľavo)
•
1M10 / 1M10-P6: kolenný kĺb so zámkom s pákou na odomknutie
B. Vlastnosti
Referencia
Hmotnosť
Výška (V)
Celková výška (CV)
Konštrukčná výška (KV)
Maximálny ohyb
Maximálna hmotnosť
pacienta
(zahrnuté nosenie záťaže)
Distálny konektor na rúrku
Toto zariadenie bolo otestované podľa normy NF EN ISO 10328 pri úrovni zaťaženia P5 (t. j. 100 kg) pre 1M01 a 1M10 a pri úrovni P6
(t. j. 125 kg) pre 1M01-P6 a 1M10-P6 počas 3 miliónov cyklov, čo zodpovedá životnosti 4 až 5 rokov podľa aktivity pacienta.
C. Mechanizmus účinku
Tento kolenný kĺb je vybavený zámkom s nastaviteľnou zarážkou a mechanizmom nastavenia trenia v kĺbe.
3. URČENIE/INDIKÁCIE
Toto zdravotnícke zariadenie sa dodáva zdravotníckym odborníkom (odborníkom na ortoprotézy), ktorí poučia pacienta o jeho používaní.
Predpis vystavuje lekár s odborníkom na ortoprotézy, ktorí posúdia schopnosť pacienta používať toto zariadenie.
Toto zariadenie je určené pre JEDNÉHO PACIENTA. Nesmie ho znovu použiť iný pacient.
Maximálny ohyb kolena je 130°. Ohyb však môže byť obmedzený veľkosťou pahýľového lôžka a estetickým krytom.
4. KLINICKÉ VÝHODY
Zariadenie umožňuje:
•
nastaviť trenie v kolene.
KOLENNÝ KĹB SO ZÁMKOM
1M01(-P6) / 1M10(-P6)
Prečítajte si pred použitím
Odoslať pacientovi pokyny (§ 3, 7, 8, 9)
Referencia
1M01(-P6) alebo 1M10(-
P6)
1M01100
1G13 / 1G21
1R02
1M01
345 g
Toto zariadenie je určené len na protézu pre osoby s transfemorálnou amputáciou (alebo amputáciou bedra)
alebo s amputáciou kolena. Je určené osobitne pre pacientov s veľmi nízkou aktivitou (L1) alebo pre
nepohyblivých pacientov.
Maximálna hmotnosť (vrátane nosenia záťaže):
•
1M01 / 1M10: 100 kg
•
1M01-P6 / 1M10-P6: 125 kg
Nie je určené pred deti.
Zahrnuté / Predáva sa oddelene
Zahrnuté
Predáva sa samostatne
Predáva sa samostatne
Predáva sa samostatne
Len pre 1M01 a 1M10
1M10
355 g
13 mm
99 mm
58 mm
130°
100 kg
Ø30 mm
1M01-P6 1M10-P6
375 g 385 g
14 mm
102 mm
59 mm
125 kg
Ø34 mm
1M1099
2021-04