PROTEOR 1M01 Instrucciones De Uso página 77

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1. 所含配件
名称
膝关节
释放系统
整体式装饰外罩
伸展回弹件
2. 描述、特性和作用机制
A. 描述
单轴带锁膝关节。
共有四种型号：
•
1M01 / 1M01-P6 ：单轴带锁膝关节，配有缆绳（位于右侧或左侧）
•
1M10 / 1M10-P6：单轴带锁膝关节，配有释放手柄
B. 特性
编号
重量
高度（H）
总体高度（HT）
结构高度（HC）
最大屈膝角度
患者最高体重
（含承重）
套管末端连接件
本装置已根据 NF EN ISO 10328 标准，分别对 1M01 和 1M10 型号的 P5 级（100kg）负荷，及对 1M01-P6 和 1M10-P6 型号的
P6 级（125kg）负荷进行测试，循环次数为 300 万次，使用寿命为 4 至 5 年（因患者活动而异）。
C. 作用机制
该带锁膝关节具有可调节的限位锁和关节摩擦力调节功能。
3. 用途/适应症
本医疗装置专门供应给医疗保健专业人员（假肢矫形师），以培训患者如何使用。由医师和假肢矫形师开具假肢处方，并负责评
定对患者的适用性。
本装置仅限指定患者佩戴。不得供其他患者重复使用。
最大屈膝角度为 130°。但是，受接受腔尺寸或装饰外罩的影响，该角度可能有所减小。
4. 临床益处
本装置具备以下优势：
•
调节膝关节的摩擦力。
•
调节锁定限位器。
带锁膝关节 – 1M01(-P6) / 1M10(-P6)
假肢使用说明
使用前请阅读
请告知患者以下说明（§ 3, 7, 8, 9）
编号
1M01(-P6) 或 1M10(-P6)
1M01100
1G13 / 1G21
1R02
1M01
345 g
本装置仅适用于经股截肢（或髋关节离断）或膝关节离断患者用作矫形器具。尤其适宜运动强度较
低（L1）或久坐不动的患者。
最大重量（含承重）：
•
1M01 / 1M10：100 kg
•
1M01-P6 / 1M10-P6：125 kg
不适宜儿童患者佩戴。
已含/另售
已含
另售
另售
另售
仅适用于 1M01 和 1M10
1M10
355 g
13 mm
99 mm
58 mm
130°
100 kg
Ø30mm
1M01-P6 1M10-P6
375 g 385 g
14 mm
102 mm
59 mm
125 kg
Ø34mm
1M1099
2021-04