Joelho De Bloqueio - 1M01(-P6) / 1M10(-P6); Elementos Incluídos - PROTEOR 1M01 Instrucciones De Uso

JOELHO DE BLOQUEIO – 1M01(-P6) / 1M10(-P6)
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1. ELEMENTOS INCLUÍDOS
Designação
Joelho
Sistema de desbloqueio
Revestimento monobloco
Auxiliar de extensão
2. DESCRIÇÃO, PROPRIEDADES E MECANISMO DE AÇÃO
A. Descrição
Joelho monoaxial com bloqueio.
Existe em quatro versões:
•
1M01 / 1M01-P6: joelho de bloqueio com cabo (à direita ou à esquerda)
•
1M10 / 1M10-P6: joelho de bloqueio com manípulo de desbloqueio
B. Propriedades
Referência
Peso
Altura (H)
Altura total (HT)
Altura de construção (HC)
Flexão máxima
Peso máximo paciente
(Porte de carga incluído)
Conector distal por tubo
Este dispositivo foi testado segundo a norma NF EN ISO 10328 para um nível de carga P5 (ou seja 100 Kg) para 1M01 e 1M10 e para
um nível de carga P6 (ou seja 125 kg) para 1M01-P6 e 1M10-P6, durante 3 milhões de ciclos, o que corresponde a uma vida útil de 4
a 5 anos, de acordo com a atividade do paciente.
C. Mecanismo de ação
Este joelho de bloqueio dispõe de um bloqueio com batente regulável e um ajuste da fricção da articulação.
3. DESTINO/INDICAÇÕES
Este dispositivo médico é fornecido aos profissionais de saúde (ortoprotesista) que deverão formar o paciente para a sua utilização. A
prescrição é feita por um médico juntamente com o ortoprotesista, considerando a aptidão do paciente para a respetiva utilização.
Este dispositivo é de uso num ÚNICO PACIENTE. Não deve ser reutilizado noutro paciente.
A flexão máxima do joelho é de 130º. Contudo, pode ser limitada pelo volume do encaixe ou pelo revestimento.
4. BENEFÍCIOS CLÍNICOS
O dispositivo permite:
•
Ajustar a fricção do joelho.
•
Ajustar o batente do bloqueio.
•
Ajustar a rotação do encaixe +/- 15°.
Instruções de utilização Ortoprotesista
Ler antes de qualquer utilização
Transmitir ao paciente as instruções (§ 3, 7, 8, 9)
Referência
1M01(-P6) ou 1M10(-P6)
1M01100
1G13 / 1G21
1R02
1M01
345 g
Este dispositivo destina-se apenas como equipamento protético de um amputado transfemoral (ou
desarticulação da anca) ou desarticulação do joelho. É especificamente recomendado para pacientes pouco
ativos (L1) ou sedentários.
Peso máximo (porte de carga incluído):
•
1M01/1M10: 100 kg
•
1M01-P6 / 1M10-P6: 125 kg
Não adaptado para crianças.
Incluído/Vendido separadamente
Incluído
Vendido separadamente
Vendido separadamente
Vendido separadamente
Apenas para 1M01 e 1M10
1M10
355 g
13 mm
99 mm
58 mm
130 °
100 kg
Ø30 mm
1M01-P6 1M10-P6
375 g 385 g
14 mm
102 mm
59 mm
125 kg
Ø34 mm
1M1099
2021-04