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0
0
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1. ELEMENTI INCLUSI
2. DESCRIZIONE, PROPRIETÀ E MECCANISMO D'AZIONE
A. Descrizione
Piede protesico a restituzione di energia, studiato per offrire elasticità e sicurezza ai pazienti attivi su qualsiasi tipo di superficie. È
consegnato montato con i seguenti elementi:
•
Piede protesico con interfaccia piramidale
•
Cover estetica in poliuretano
•
Calza in fibre tecniche
•
Clip malleolare
B. Proprietà
Il dispositivo è stato testato in base alla norma NF EN ISO 10328 come indicato nella tabella seguente, ovvero per un massimo di 125
Kg, per 2 milioni di cicli, corrispondenti a una durata da 2 a 3 anni a seconda dell'attività del paziente.
Attività/Piede totale
(carico incluso)
Moderato
Normale
Elevata
Modulo / Livello di carico
testato in base a ISO 10328
* Misura > 25.
C. Meccanismo d'azione
La struttura in materiali compositi e la forma delle lamine consentono di immagazzinare energia e di restituirla.
Il design della lamina superiore a forma di C offre flessibilità all'attacco del tallone e un passaggio del passo progressivo.
La grande superficie di appoggio sull'avampiedi della suola inferiore offre un'elevata stabilità laterale.
La grande lunghezza della suola aumenta l'effetto dinamico.
La suola divisa permette una mobilità in inversione-eversione del piede.
3. DESTINAZIONE/INDICAZIONI
Questo dispositivo medico è fornito ai professionisti del settore medico (ortoprotesisti) che formeranno il paziente sul suo uso. La
prescrizione viene eseguita da un medico con l'ortoprotesista, che valutano la capacità del paziente a utilizzarlo.
Questo dispositivo è destinato all'uso su un UNICO PAZIENTE. Non utilizzare su un altro paziente.
DYNA C - 1A400
Istruzioni per l'uso Ortoprotesista
Leggere prima dell'uso
Trasmettere le istruzioni al paziente (§ 3, 7, 8, 9)
Denominazione
Piede
Cover
o 1A60010-B colore scuro
clip malleolare
1A40013, 1A40014 o 1A40015
Calza nera
Lamina di carbonio superiore a forma di C
Lamina di carbonio inferiore (suola) divisa
Fermo di flessione
Peso (Misura 25)
Lato
Altezza
Peso massimo del paziente
(Carico incluso)
45-59Kg
1
1
2
-
Codice
1A400-xx
1A60010 color carne
1A40021-N
420 g
Destro o Sinistro
22-29 cm
125 kg
60-74Kg
75-89Kg
1
2
3
-
Incluso/Venduto
separatamente
Incluso
Incluso
Incluso
Incluso
90-104Kg
105-125Kg
2
3
3
4
4
5
-
3* / P5
1A40099
2021-04
4
5
N/D
5* / P6