Opis Testowania Aparatu - Nonin WristOx2 Manual Del Operador

Informacje techniczne
Przykład – Wykładnicze uśrednienie SpO
Wartość SpO spada o 0,75% na sekundę (7,5% w ciągu 10 sekund)
2
Częstość tętna = 75 uderzeń na minutę
Odnosi się do tego przykładu:
Reakcja średniej z 4 uderzeń to 1,5 sekundy.
•

Opis testowania aparatu

Firma Nonin Medical, Inc. przeprowadziła testy dokładności SpO
zamieszczony jest opis tych testów:
Test dokładności SpO
Test dokładności pomiaru SpO
przez niezależne laboratorium badawcze w warunkach wymuszonej hipoksji na zdrowych
osobnikach płci męskiej i żeńskiej, które ukończyły 18 lat, nie palących tytoniu, o karnacji od jasnej
do ciemnej. Wynik pomiaru wysycenia hemoglobiny tętniczej (SpO
czujników porównywany jest z zawartością tlenu w hemoglobinie tętniczej (SaO
na podstawie próbek krwi przy użyciu CO-oksymetru laboratoryjnego. Dokładność wskazań
czujników w porównaniu z pomiarami CO-oksymetrem określana jest dla zakresu SpO
przedziale 70–100%. Dla wszystkich pacjentów dokładność danych została obliczona przy użyciu
średniej kwadratowej (wartości A
elektryczne — Szczególne wymogi dotyczące podstawowych zasad bezpieczeństwa i działania
urządzeń pulsoksymetrycznych przeznaczonych do zastosowania w medycynie.
Testowanie częstości tętna w warunkach ruchu
W teście tym określana jest dokładność pomiaru częstości tętna przy użyciu pulsoksymetru w
warunkach ruchu symulowanego przez tester pulsoksymetryczny. Wyniki tego testu wskazują, czy
oksymetr spełnia kryteria ISO 80601-2-61 dla mierzenia częstości tętna w warunkach symulacji
ruchu, drżenia i gwałtownych impulsów ruchowych.
SaO2 Reference
100
95
90
85
80
75
70
65
60
Time in seconds
2
zarówno w warunkach ruchu jak i spoczynku przeprowadzany jest
2
) wg normy ISO 80601-2-61, Medyczne urządzenia
rms
2
4 Beat Average
, ruchu i niskiej perfuzji. Poniżej
2
2
) uzyskany przy użyciu
), wyznaczoną
2
w
2
47