Τεχνικές Πληροφορίες; Ήλωση Κατασκευαστή - Nonin WristOx2 Manual Del Operador

Τεχνικές πληροφορίες
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το προϊόν αυτό είναι σε συμφωνία με το ISO 10993-1, Βιολογική αξιολόγηση
ιατρικών συσκευών - Μέρος 1: Αξιολόγηση και έλεγχος.
ΠΡΟΣΟΧΗ: ∆εν μπορεί να χρησιμοποιηθεί συσκευή ελέγχου λειτουργίας για την
!
αποτίμηση της ακρίβειας της οθόνης ή του αισθητήρα ενός παλμικού οξυμέτρου.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες
!
μπορεί να επηρεάσει τον ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό.
∆ήλωση κατασκευαστή
Ανατρέξτε στον πίνακα που ακολουθεί για συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τη
συμμόρφωση της συσκευής αυτής με το πρότυπο IEC 60601-1-2.
Έλεγχος εκπομπών
Η συσκευή αυτή προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που ορίζεται παρακάτω. Ο
πελάτης ή/και χρήστης της συσκευής πρέπει να διασφαλίζει τη χρήση της σε αντίστοιχο περιβάλλον.
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Αρμονικές εκπομπές
IEC 61000-3-2
∆ιακυμάνσεις
τάσης/∆ιακοπτόμενες
εκπομπές
IEC 61000-3-3
Πίνακας 3: Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Επίπεδο
συμμόρφωσης
Ομάδα 2 Η συσκευή αυτή πρέπει να εκπέμπει ηλεκτρομαγνητική
ενέργεια προκειμένου να εκτελεί την προοριζόμενη λειτουργία
της. Παρακείμενος ηλεκτρονικός εξοπλισμός ενδέχεται να
επηρεαστεί.
Κατηγορία B Αυτή η συσκευή είναι κατάλληλη για χρήση σε όλες τις
εγκαταστάσεις, όπως οι οικιακές εγκαταστάσεις και όσες
εγκαταστάσεις συνδέονται απευθείας στο δημόσιο δίκτυο
τροφοδοσίας χαμηλής τάσης που τροφοδοτεί όσα κτίρια
∆/∆
χρησιμοποιούνται για οικιακούς σκοπούς.
∆/∆
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον—καθοδήγηση
Τεχνικές πληροφορίες
44