Informacje techniczne
Informacje techniczne
UWAGA: Niniejszy produkt jest zgodny z normą ISO 10993-1 - Biologiczna ocena wyrobów
medycznych, Część 1: Ocena i testowanie.
PRZESTROGA: W celu oceny dokładności wskazań monitora lub czujnika
!
pulsoksymetru nie można stosować funkcjonalnego urządzenia testującego.
PRZESTROGA: Przenośny i ruchomy sprzęt komunikacyjny emitujący fale radiowe
!
może zaburzać pracę elektrycznego sprzętu medycznego.
Deklaracja producenta
Informacje dotyczące zgodności urządzenia z normą IEC 60601-1-2 podane są w zamieszczonej
niżej tabeli.
Tabela 3. Emisje promieniowania elektromagnetycznego
Test emisji
Urządzenie to przeznaczone jest do użytku w warunkach pola elektromagnetycznego opisanych poniżej.
Obowiązkiem klienta lub użytkownika urządzenia jest zapewnienie odpowiedniego środowiska
Emisje fal radiowych
CISPR 11
Emisje fal radiowych
CISPR 11
Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2
Wahania
napięcia/emisje
migotania
IEC 61000-3-3
Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego
Zgodność
eksploatacji.
Grupa 2
Aby móc funkcjonować zgodnie z przeznaczeniem,
urządzenie to musi emitować energię elektromagnetyczną.
Może to wpłynąć na pracę znajdującego się w pobliżu
sprzętu.
Klasa B
Przyrząd ten można używać we wszystkich obiektach, w tym
w budynkach mieszkalnych oraz budynkach bezpośrednio
podłączonych do publicznej sieci zasilania niskiego napięcia,
NIE DOTYCZY
zaopatrującej budynki mieszkalne.
NIE DOTYCZY
43