nVISION-software
Het apparaat opnemen in een medisch systeem
Om het apparaat op te nemen in een medisch systeem moet de persoon die de integratie verricht
de risico's voor de patiënt, operators en derden inventariseren, analyseren en beoordelen. Als het
medisch systeem na de integratie van het apparaat wordt gewijzigd, kan dat nieuwe risico's
opleveren en aanvullende analyse vereisen. Veranderingen in het medisch systeem die
geëvalueerd moeten worden, omvatten:
•
Wijziging van de systeemconfiguratie
•
Toevoegen van apparaten aan, of wegnemen van apparaten uit, het systeem
•
Updaten of upgraden van op het systeem aangesloten apparatuur
De problemen als gevolg van door de gebruiker aangebrachte systeemwijzigingen kunnen
beschadiging of verlies van gegevens omvatten.
OPMERKINGEN:
• Bij gebruik van de sensorpoort voor aansluiting van het apparaat op andere apparatuur
moeten de reinigingsaanwijzingen van de diverse apparaten worden gevolgd.
• Controleer of alle op het apparaat aangesloten apparatuur geschikt is voor de omgeving
van de patiënt.
LET OP: Bij het uitvallen van een netwerkgegevensverbinding (seriële kabel/
!
connectoren/draadloze verbinding) zal de gegevensoverdracht uitvallen.
37