Software nVISION
Connessione del dispositivo a un sistema medico
L'inclusione del dispositivo in un sistema medico richiede che l'integratore identifichi, analizzi e
valuti i rischi per i pazienti, gli operatori ed eventuali terzi. L'effettuazione di modifiche al sistema
medico dopo l'integrazione del dispositivo potrebbe creare nuovi rischi e deve essere oggetto di
ulteriori analisi. Le modifiche al sistema medico che devono essere valutate includono:
•
modifica della configurazione del sistema
•
aggiunta o scollegamento di dispositivi dal sistema
•
aggiornamento o potenziamento delle apparecchiature collegate al sistema
In caso di modifiche apportate al sistema da parte dell'utente, gli eventuali problemi che ne
derivano possono includere il danneggiamento o la perdita dei dati.
NOTE –
• Quando si usa la porta del sensore per collegare il dispositivo a un'altra apparecchiatura,
seguire le istruzioni per la pulizia di ciascun dispositivo.
• Verificare che tutte le apparecchiature collegate al dispositivo siano adatte all'ambiente in
cui si trova il paziente
ATTENZIONE: La presenza di errori nel funzionamento del dispositivo usato per la
!
connessione alla rete dati (cavo seriale, connessione wireless o collegamento di altro
tipo) provoca il mancato trasferimento dei dati.
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