Effets Indésirables Potentiels; Aperçu Général - Abiomed Impella RP Manual Del Usuario

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EFFETS INDÉSIRABLES POTENTIELS
Il existe des risques de complications avec toutes les procédures utilisant une pompe sanguine. Il
peut s'agir par exemple des risques suivants :
• Hémolyse
• Saignement
• Immunoréaction
• Embolie, thrombose
• Lésion vasculaire évoluant vers l'angionécrose
• Infection et septicémie
• Lésions endocardiques dues à une fixation par aspiration de la pompe à la veine cave
inférieure
• Défaillance de la pompe, perte de composants de la pompe suite à une défaillance
• Dépendance du patient à la pompe après l'assistance
APERÇU GÉNÉRAL
Le cathéter Impella RP ® est une pompe sanguine microaxiale intracardiaque offrant une
assistance au système circulatoire pulmonaire du patient. Le cathéter Impella RP
voie percutanée par la veine fémorale dans l'artère pulmonaire.
Lorsqu'il est correctement positionné, le cathéter Impella RP
d'entrée, située dans la veine cave inférieure, via la canule, vers l'orifice de sortie situé dans
l'artère pulmonaire. Les médecins et utilisateurs du dispositif surveillent le fonctionnement du
cathéter Impella RP sur l'écran d'affichage de la console automatisée Impella
®
Le but du traitement avec le système Impella RP
circulatoire percutané afin de restaurer l'hémodynamique normale du ventricule droit, de réduire
le travail du ventricule droit, de lui laisser le temps de retrouver potentiellement une fonction
contractile adéquate ou de faire l'objet d'un pontage jusqu'au traitement suivant.
Cette section décrit les composants du cathéter Impella RP
Impella ® , ainsi que leurs accessoires.
COMPOSANTS RÉUTILISABLES DU SYSTÈME
Le système Impella RP se compose des composants réutilisables suivants :
®
• La console automatisée Impella
et la batterie portable
• Le chariot de la console automatisée Impella
automatisée Impella ®
® fait circuler le sang de la zone
est de fournir un système d'assistance
®
et de la console automatisée
®
: elle fournit l'interface utilisateur, les indications d'alarme
®
: pour transporter facilement la console
®
est inséré par
®
.
®
Manuel d'utilisation