Mögliche Unerwünschte Ereignisse - Abiomed Impella RP Manual Del Usuario

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MÖGLICHE UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE
Jedes Verfahren, bei dem eine Blutpumpe eingesetzt wird, birgt das Risiko von Komplikationen.
Darunter fallen unter anderem:
• Hämolyse
• Blutung
• Immunreaktion
• Embolismus, Thrombose
• Vaskuläre Verletzung durch Angionekrotomie
• Infektion und Sepsis
• Endokardiale Verletzungen aufgrund von Anhaften der Pumpe an der Vena cava inferior
aufgrund der Saugwirkung
• Pumpenversagen, Verlust von Pumpenkomponenten nach einem Defekt
• Abhängigkeit des Patienten von der Pumpe nach Gebrauch zur Unterstützung
ÜBERSICHT
Der Impella RP
-Katheter ist eine mikroaxiale Intrakardial-Blutpumpe, die das Kreislaufsystem
®
eines Patienten unterstützt. Der Impella RP
und in die Lungenarterie eingeführt.
Bei korrekter Platzierung führt der Impella RP
Vena cava inferior durch die Kanüle zur Auslassöffnung in der Lungenarterie. Ärzte und
Gerätebediener überwachen die Funktion des Impella RP
automatischen Impella
-Controllers.
®
Das Impella RP
-System ist dazu vorgesehen, als perkutanes Kreislaufunterstützungssystem
®
die normale Hämodynamik der rechten Herzkammer wieder herzustellen, die rechtsventrikuläre
Arbeit zu reduzieren und der rechten Herzkammer Zeit zu gegeben, um eine ausreichende
kontraktile Funktion potentiell wieder herzustellen, oder die Zeit bis zur nächsten Behandlung zu
überbrücken.
Dieser Abschnitt beschreibt die Komponenten des Impella RP
Impella
-Controllers sowie die Zubehörteile.
®
WIEDERVERWENDBARE SYSTEMKOMPONENTEN
Das Impella RP
-System besteht aus den folgenden wiederverwendbaren Komponenten:
®
• Automatischer Impella
®
tragbare Batterie bereit
• Wagen für den automatischen Impella
automatischen Impella
®
-Katheter wird perkutan durch die Oberschenkelvene
®
-Katheter Blut aus dem Einlassbereich in der
®
®
-Katheters am Anzeigebildschirm des
-Controller – stellt die Bedienoberfläche, Alarmanzeigen und
-Controller – zum einfachen Transport des
®
-Controllers
-Katheters und des automatischen
®
Gebrauchsanweisung
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