Diretrizes E Declaração Do Fabricante - Imunidade A Interferências Electromagnéticas - Stryker Flosteady Manual Del Usuario

14.5 Diretrizes e declaração do fabricante - Imunidade a interferên-
cias electromagnéticas
O aparelho FLOSTEADY Arthroscopy Pump está previsto para ser usado num meio
electromagnético tal como descrito a seguir. O utilizador do aparelho FLOSTEADY
Arthroscopy Pump deverá assegurar que o aparelho seja usado num tal meio.
Ensaios da imuni- Nível de ensaio
dade a interferên-
cias
Descarga de elec- ± 6 kV Descarga
tricidade estática de contacto
(ESD) segundo ± 8 kV Descarga
IEC 61000-4-2 de ar
Perturbações eléc- ± 2 kV para
tricas rápidas linhas de rede
transitórias / raja- ± 1 kV para
das segundo linhas de entrada
IEC 61000-4-4 e saída
Tensões transitó- ± 1 kV Tensão
rias (Surges) assíncrona
segundo ± 2 kV Tensão
IEC 61000-4-5 síncrona
Quebras de ten- < 5% U * (> 95%
T
são, interrupções quebra da U
breves e oscilações por ½ período
da tensão de ali-
40% U (60%
mentação
T
quebra da U
segundo
por 5 períodos
IEC 61000-4-11
70% U (30%
T
quebra da U
por 25 períodos
< 5% U (> 95%
T
quebra da U
por 5 s
Campo magnético 3 A/m
na frequência de
alimentação (50/
60 Hz) segundo
IEC 61000-4-8
*Nota: U é a tensão de mudança de rede antes da aplicação do nível de ensaio.
T
Directriz e declaração do fabricante sobre Compatibilidade Electromagnética
Nível de con- Meio electromagnético
formidade - Directrizes
Está con- Pisos deverão ser em
forme madeira ou em betão
ou então revestidos
com ladrilhos cerâmi-
cos. Se o piso estiver
coberto com material
sintético, a humidade
relativa do ar deverá ser
pelo menos de 30%.
Está con- A qualidade da tensão
forme de alimentação deverá
corresponder a de um
meio comercial ou hos-
pitalar típico.
Está con- A qualidade da tensão
forme de alimentação deverá
corresponder a de um
meio comercial ou hos-
pitalar típico.
Está con- A qualidade da tensão
) forme de alimentação deverá
T
corresponder a de um
meio comercial ou hos-
pitalar típico. Se o utili-
)
zador do aparelho
T
exigir funcionamento
continuado, mesmo em
caso de interrupções na
)
T
alimentação de energia,
é recomendado alimen-
tar o aparelho por uma
) fonte de energia sem
T
interrupção.
Está con- Campos magnéticos na
forme frequência de rede
deverão corresponder
aos valores típicos, tal
como se encontram no
meio comercial ou hos-
pitalar.
PT
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