Ispezione Annuale; Test Di Sicurezza; Test Delle Funzioni Di Base - Stryker Flosteady Manual Del Usuario

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Ispezione annuale

Il produttore prescrive che il personale specializzato o un tecnico dell'ospedale
sottoponga regolarmente l'apparecchio ad una ispezione funzionale e tecnica ai
fini della sicurezza. L'ispezione di questo apparecchio deve avvenire annualmen-
te. Le ispezioni regolari possono contribuire a rilevare tempestivamente eventua-
li anomalie, aumentando in tal modo la sicurezza e la durata utile
dell'apparecchio.
I test descritti in questo capitolo sono concepiti in modo specifico per personale
specializzato oppure tecnici ospedalieri. Il comando nonché la funzionalità e le
prestazioni dell'apparecchio possono essere verificate in modo molto semplice.
Ogni esecuzione di un test deve essere documentata nel capitolo 19.1 "Protocollo
di verifica" e accompagnata da data e firma dell'esecutore.
Il produttore ha calcolato i valori misurati e le tolleranze indicate utilizzando i se-
guenti strumenti di misurazione e strumenti ausiliari:
• set di tubi a cassetto originale
• sacche di liquido
• recipiente graduato da laboratorio da 1 l con scala
• cronometro
PERICOLO!
Far eseguire la verifica dell'apparecchio esclusivamente a cura di un tecnico del
servizio di assistenza autorizzato, se i valori misurati e le tolleranze sono esterni
ai limiti consentiti.
12.1

Test di sicurezza

1. Eseguire un'ispezione visiva. Verificare che
• il fusibile corrisponda al valore indicato dal produttore,
• le scritte e gli adesivi applicati sull'apparecchio siano ben leggibili,
• le condizioni meccaniche consentano un funzionamento sicuro,
• non vi siano tracce di sporco che possano compromettere la sicurezza del
sistema.
2. Eseguire la misurazione della corrente di contatto (max. 100 μA in stato nor-
male e max. 500 μA al primo errore) secondo la norma IEC 60601-1 / EN
60601-1.
In alternativa è possibile eseguire il test di sicurezza secondo la norma IEC 62353.
12.2

Test delle funzioni di base

In un test delle funzioni di base vengono verificati gli indicatori, i tasti e le la po-
tenza di flusso dell'apparecchio. Per il presente test sono necessari:
• il set di tubi a cassetto monouso
• una sacca di liquido (3 l)
• cronometro
• un recipiente graduato da 1 l (suddivisione 100 ml)
Ispezione annuale
Norme del produttore
Test d'ispezione
Valori misurati e tolleranze
IT
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