Perigos Específicos Do Aparelho - Stryker Flosteady Manual Del Usuario

Utilização prevista
PT
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3.2 Perigos específicos do aparelho
PERIGRO!
As bombas de irrigação usadas na artroscopia podem provocar uma extravasão
(saída de líquidos para os tecidos adjacentes). Num caso grave, o edema daí re-
sultante pode provocar uma lesão do paciente com síndroma de compartimento
ou lesões dos nervos. Caso se verifique uma extravasão, recomenda-se reduzir a
pressão e observar muito atentamente a distribuição do líquido excedente.
PERIGRO!
A pressão nominal do dispositivo médico aqui descrito pode ser ajustada previa-
mente com os valores indicados nas presentes instruções de utilização. Seleccio-
ne a pressão que melhor se ajusta ao perfil do paciente, baseando-se, embora
não exclusivamente, na pressão arterial, na altura, no peso e na idade. O fabri-
cante recomenda pressões diferentes para áreas de aplicação diferentes. Os va-
lores indicados nestas instruções de utilização são apenas recomendações, a
pressão que realmente se ajusta depende unicamente do parecer do médico.
PERIGRO!
Em caso de situações de pressão excessiva, o produto médico aqui descrito toma
automaticamente as medidas necessárias para reduzir essa pressão excessiva.
Podem ser desencadeados sinais acústicos ou mensagens de aviso. A polia de
rolo roda para trás a fim de reduzir a pressão intra-articular através da remoção
do líquido da articulação. Observe os avisos descritos nestas instruções de utili-
zação.
PERIGRO!
Os jogos de tubos descartáveis deste aparelho contêm ftalato de 2-etilhexilo
(DEHP), classificado como tóxico para a reprodução, segundo a Directiva 67/548/
CEE relativa à classificação e rotulagem de substâncias perigosas. DEHP pode
comprometer a fertilidade, traz riscos durante a gravidez com efeitos adversos
na descendência, pode contaminar o leite materno. Por este motivo, este produ-
to não deve ser usado para fins não autorizados. Se o produto for usado para os
fins previstos, o potencial risco para mulheres grávidas ou a amamentar e para
crianças, resultante da utilização deste produto, não é crítico. Tendo em conside-
ração o tempo de utilização reduzido e as propriedades físicas do jogo de tubos,
a probabilidade de serem libertadas quantidades críticas de DEHP através do lí-
quido de lavagem é desprezível.
PERIGRO!
Reprocessamento de produtos estéreis de uso único
Perigo para o doente e/ou o utilizador e funcionalidade limitada dos produtos
em caso de reutilização. As impurezas e/ou uma funcionalidade limitada dos
produtos pode causar ferimentos, doenças ou levar até à morte! Não reprocessar
o produto.
PERIGRO!
Substituição do instrumento aquando da utilização da calibração automática
Pare o aparelho com a tecla Start/Stop quando o instrumento é substituído du-
rante a cirurgia. Quando voltar a ser reiniciado, o aparelho realiza uma calibra-
ção automática do instrumento novo.