Ετήσια Επιθεώρηση; Οκιμή Ασφαλείας; Οκιμή Βασικών Λειτουργιών - Stryker Flosteady Manual Del Usuario

Ετήσια επιθεώρηση
Προδιαγραφές του κατασκευαστή
∆οκιμές επιθεώρησης
Τιμές μέτρησης και ανοχές
EL
40
12 Ετήσια επιθεώρηση
Ο κατασκευαστής προβλέπει ότι ένα εξειδικευμένο άτομο ή ένας τεχνικός
νοσοκομείων πρέπει να εκτελεί μια τακτική επιθεώρηση της λειτουργίας και της
τεχνικής ασφαλείας της συσκευής. Η επιθεώρηση της συγκεκριμένης συσκευής
πρέπει να διεξάγεται σε ετήσια βάση. Οι τακτικές επιθεωρήσεις μπορούν να
συμβάλλουν στην έγκαιρη αναγνώριση πιθανών βλαβών και συνεπώς στην
αύξηση της ασφάλειας και της διάρκειας ζωής της συσκευής.
Οι δοκιμές που περιγράφονται στο κεφάλαιο αυτό είναι ειδικά σχεδιασμένες για
εκτέλεση από εξειδικευμένο άτομο ή τεχνικό νοσοκομείων. Ο χειρισμός καθώς
και η ικανότητα λειτουργίας και η απόδοση της συσκευής μπορούν να
ελεγχθούν με απλό τρόπο. Κάθε εκτέλεση δοκιμής πρέπει να τεκμηριώνεται στο
κεφάλαιο 19.1 "Πρωτόκολλο δοκιμής" - με ημερομηνία και υπογραφή.
Ο κατασκευαστής έχει υπολογίσει τις αναφερόμενες τιμές μέτρησης και ανοχές,
χρησιμοποιώντας τα ακόλουθα όργανα μέτρησης και βοηθητικά μέσα:
• Γνήσιο σετ εύκαμπτων σωλήνων κασέτας
• Σάκους υγρού
• Εργαστηριακό μετρικό κύπελλο με διαβαθμίσεις των 1 l
• χρονόμετρο
ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ!
Εάν δεν τηρούνται οι αναφερόμενες τιμές μέτρησης και ανοχές, αναθέστε
οπωσδήποτε τον έλεγχο της συσκευής σ' έναν εξουσιοδοτημένο τεχνικό
του σέρβις.
12.1 ∆οκιμή ασφαλείας
1. Εκτελέστε έναν οπτικό έλεγχο. Προσέξτε εάν
• η ασφάλεια αντιστοιχεί στην τιμή που προβλέπεται από τον
κατασκευαστή,
• οι επιγραφές και τα αυτοκόλλητα στη συσκευή είναι ευανάγνωστα,
• η μηχανική κατάσταση επιτρέπει την ασφαλή λειτουργία,
• υπάρχουν ρύποι που θέτουν σε κίνδυνο την τεχνική ασφάλεια.
2. Εκτελέστε μέτρηση του ρεύματος επαφής (μέγ. 100 μA στην κανονική
κατάσταση και μέγ. 500 μA κατά το πρώτο σφάλμα) σύμφωνα με την
προδιαγραφή IEC 60601-1 / EN 60601-1.
Εναλλακτικά μπορεί να διεξαχθεί η δοκιμή ασφαλείας σύμφωνα με την
προδιαγραφή IEC 62353.
12.2 ∆οκιμή βασικών λειτουργιών
Κατά τη δοκιμή βασικών λειτουργιών ελέγχονται οι ενδείξεις, τα πλήκτρα και η
απόδοση της συσκευής. Για τη συγκεκριμένη δοκιμή χρειάζεστε:
• το σετ εύκαμπτων σωλήνων κασέτας μίας χρήσης,
• ένα σάκο υγρού (3 l),
• χρονόμετρο,
• ένα μετρικό κύπελο 1 l (με διαβαθμίσεις των 100 ml).