Conservação E Manutenção; Manutenção Por Um Técnico De Assistência Técnica Autorizado - Stryker Flosteady Manual Del Usuario

11 Conservação e manutenção
A conservação e manutenção conforme o prescrito do aparelho e seus acessórios
são imprescindíveis, para garantir o funcionamento em segurança. Assim, antes
de cada utilização, verifique se todos os acessórios funcionam correctamente e
estão completos, a fim de proteger o doente e a equipa do bloco operatório.
As instruções para o preprocessamento correspondem aos requisitos constantes
nas normas AAMI ST79, ST81 AAMI, AAMI TIR12, ISO 17664 e ISO 17665. Tendo
sido validadas pelo fabricante como adequadas para a preparação dos aparelhos
com vista à reutilização, é, no entanto, da responsabilidade do utilizador assegu-
rar-se de que o processamento realizado (com a ajuda de aparelhos, materiais e
pessoal na instalação de preparação) forneça os resultados desejados, o que nor-
malmente requer a validação e a supervisão do processo. O fabricante recomen-
da aos utilizadores observar estas normas no reprocessamento dos dispositivos
médicos.
PERIGRO!
Para minimizar o perigo de uma infecção, todos os componentes reutilizáveis
•
devem ser limpos e esterilizados antes da primeira e depois de cada reutilização.
Deve ficar assegurado que antes do reprocessamento todos os componentes te-
•
nham sido preparados como descrito neste capítulo.
O tempo de secagem depende das seguintes variáveis: altura, humidade, tipo
•
de embalagem, pré-acondicionamento, dimensões da câmara, grau de carga e
posicionamento na câmara. O utilizador deve assegurar-se de que o tempo de se-
cagem ajustado no autoclave atinge a secagem dos dispositivos médicos.
O fabricante recomenda que este aparelho seja submetido regularmente a uma
inspecção de funcionamento e de segurança por uma pessoa qualificada ou um
técnico hospitalar. A inspecção deste aparelho deve ser realizada anualmente. As
inspecções regulares contribuem para detectar eventuais avarias atempada-
mente e, assim, aumentar a segurança e a vida útil do aparelho.
11.1 Manutenção por um técnico de assistência técnica autorizado
A fim de garantir a segurança do aparelho, deve ser realizada uma manutenção,
em intervalos razoáveis, por um técnico da assistência autorizado. Em função da
frequência e da duração da utilização, a manutenção deve ser realizada, no míni-
mo, a cada dois anos. De outro modo, o fabricante não assume qualquer respon-
sabilidade pela segurança no funcionamento do aparelho.
A data mais tardia da próxima manutenção a realizar está indicada numa etique-
ta na parte de trás do aparelho.
A certificação e formação dos técnicos autorizados para a assistência técnica é da
exclusiva responsabilidade do fabricante.
Todos os serviços de assistência técnica, tal como alterações, reparações, calibra-
gens etc. apenas podem ser realizados pelo fabricante ou por pessoal técnico au-
torizado.
Se a manutenção ou outro tipo de serviço de assistência for realizado por pessoal
técnico não-autorizado, o fabricante não assume qualquer responsabilidade pela
segurança no funcionamento do aparelho.
A abertura arbitrária do aparelho e as reparações e/ou modificações realizadas
por terceiros exonera o fabricante de qualquer responsabilidade pela segurança
no funcionamento do aparelho.
A entrega de documentos técnicos não implica uma autorização para proceder a
reparações, ajustes ou modificações no aparelho ou nos acessórios.
Concluída a inspecção ou a reparação, solicite um certificado junto do técnico de
assistência. Este certificado contém o tipo e o volume dos serviços prestados, a
data do serviço, bem como a empresa que o realizou, junto com a assinatura.
Conservação e manutenção
Conservação e manutenção
Especificações do fabricante
Intervalo de manutenção a cada dois anos
Pessoal técnico autorizado
Pessoal técnico não-autorizado
Responsabilidade
Documentos técnicos
Certificado
PT
33