Φροντίδα Και Συντήρηση; Συντήρηση Από Τον Εξουσιοδοτημένο Τεχνικό Του Σέρβις - Stryker Flosteady Manual Del Usuario

11 Φροντίδα και συντήρηση
Η ενδεδειγμένη φροντίδα της συσκευής και των εξαρτημάτων είναι
οπωσδήποτε απαραίτητη για την εξασφάλιση της ασφαλούς λειτουργίας. Για το
λόγο αυτό ελέγξτε τη λειτουργία και την πληρότητα της συσκευής πριν από κάθε
χρήση, για την προστασία του ασθενούς και της ομάδας που διεξάγει την
εγχείρηση.
Οι οδηγίες για την επανεπεξεργασία αντιστοιχούν στις απαιτήσεις των
προτύπων AAMI ST79, ST81 AAMI, AAMI TIR12, ISO 17664 και ISO 17665.
Αν και αυτά έχουν επικυρωθεί από τον κατασκευαστή ως κατάλληλα για την
προετοιμασία των συσκευών για την επαναχρησιμοποίηση, παραμένει
υποχρέωση του χρήστη να διασφαλίσει ότι η διενεργούμενη επεξεργασία (με τη
βοήθεια συσκευών, υλικών και προσωπικού στη θέση χρήσης), επιτυγχάνει τα
επιθυμητά αποτελέσματα. Αυτό κανονικά απαιτεί την επικύρωση και την
επίβλεψη της διαδικασίας. Ο κατασκευαστής συνιστά στους χρήστες να τηρούν
τα συγκεκριμένα πρότυπα κατά την επανεπεξεργασία ιατρικών προϊόντων.
ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ!
Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου μόλυνσης, όλα τα εξαρτήματα
•
πολλαπλών χρήσεων πρέπει να καθαρίζονται και να αποστειρώνονται
πριν από την αρχική και μετά από κάθε χρήση.
Πρέπει να διασφαλίζεται ότι πριν από την έναρξη της επεξεργασίας, όλα
•
τα εξαρτήματα έχουν
συγκεκριμένο κεφάλαιο.
Η διάρκεια στεγνώματος εξαρτάται από τις ακόλουθες μεταβλητές:
•
Υψόμετρο, υγρασία, τύπο συσκευασίας, προετοιμασία, μέγεθος θαλάμου,
βαθμό επιβάρυνσης και τοποθέτηση στο θάλαμο. Ο χρήστης πρέπει να
διασφαλίσει ότι η διάρκεια στεγνώματος που έχει ρυθμιστεί στον κλίβανο
επαρκεί για το στέγνωμα των ιατρικών συσκευών.
Ο κατασκευαστής προβλέπει ότι ένα εξειδικευμένο άτομο ή ένας τεχνικός
νοσοκομείων πρέπει να εκτελεί μια τακτική επιθεώρηση της λειτουργίας και της
τεχνικής ασφαλείας της συσκευής. Η επιθεώρηση της συγκεκριμένης συσκευής
πρέπει να διεξάγεται σε ετήσια βάση. Οι τακτικές επιθεωρήσεις μπορούν να
συμβάλλουν στην έγκαιρη αναγνώριση πιθανών βλαβών και συνεπώς στην
αύξηση της ασφάλειας και της διάρκειας ζωής της συσκευής.
11.1 Συντήρηση από τον εξουσιοδοτημένο τεχνικό του σέρβις
Για την εξασφάλιση της ασφάλειας λειτουργίας της συσκευής, πρέπει να
πραγματοποιείται μια συντήρηση από έναν εξουσιοδοτημένο τεχνικό του σέρβις
σε εύλογα χρονικά διαστήματα. Ανάλογα με τη συχνότητα και τη διάρκεια της
χρήσης, η συντήρηση αυτή πρέπει να γίνεται το λιγότερο κάθε δύο χρόνια.
∆ιαφορετικά, ο κατασκευαστής δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για την ασφάλεια
λειτουργίας της συσκευής.
Ένα αυτοκόλλητο στο πίσω τοίχωμα του κελύφους σας υπενθυμίζει την
τελευταία χρονική προθεσμία της επόμενης συντήρησης.
Εξουσιοδοτημένοι τεχνικοί του σέρβις μπορούν να εκπαιδευτούν και να
πιστοποιηθούν αποκλειστικά και μόνο από τον κατασκευαστή.
Όλες οι υπηρεσίες σέρβις, όπως τροποποιήσεις, επισκευές, βαθμονομήσεις
κ.τ.λ., πρέπει να πραγματοποιούνται αποκλειστικά από το κατασκευαστή ή από
εξουσιοδοτημένους από τον κατασκευαστή ειδικούς.
Εάν η συντήρηση ή κάποια άλλη υπηρεσία σέρβις πραγματοποιηθεί από μη
εξουσιοδοτημένους ειδικούς, ο κατασκευαστής δεν αναλαμβάνει ευθύνη για τη
λειτουργική ασφάλεια της συσκευής.
προετοιμαστεί όπως περιγράφεται
Φροντίδα και συντήρηση
Φροντίδα και συντήρηση
στο
Προδιαγραφές του κατασκευαστή
Χρονικό διάστημα συντήρησης κάθε
δύο χρόνια
Εξουσιοδοτημένα εξειδικευμένα άτομα
Μη εξουσιοδοτημένοι ειδικοί
EL
35