Îngrijirea Şi Întreţinerea; Întreţinerea Efectuată De Către Tehnicianul De Service Autorizat - Stryker Flosteady Manual Del Usuario

Îngrijirea şi întreţinerea
Îngrijirea şi întreţinerea
RO
Reglementarea producătorului
Interval de întreţinere o dată la doi ani
Tehnicieni de service autorizaţi
Tehnicieni de service neautorizaţi
Responsabilităţi
Documentaţia tehnică
32
11 Îngrijirea şi întreţinerea
Îngrijirea aparatului şi accesoriilor conform regulilor specificate este neapărat
necesară pentru a asigura deservirea în siguranţă. De aceea, verificaţi înaintea
fiecărei utilizări dacă aparatul funcţionează şi este complet, pentru protecţia
pacientului şi a echipei operatorii.
Indicaţiile pentru reutilizare corespund cerinţelor normelor AAMI ST79, ST81
AAMI, AAMI TIR12, ISO 17664 şi ISO 17665. În timp ce ele au fost validate de
către producător ca fiind adecvate pentru pregătirea aparatului în chestiune
pentru reutilizarea corespunzătoare, rămâne în responsabilitatea utilizatorului
să se asigure că recondiţionarea, aşa cum este ea curent efectuată (cu ajutorul
aparatelor, materialelor şi al personalului angajat la instalaţia de recondiţionare)
obţine rezultatele dorite. Aceasta presupune în mod normal validarea şi
supravegherea procesului. Producătorul recomandă utilizatorilor să respecte
aceste standarde la reutilizarea produselor medicinale.
PERICOL!
Pentru a reduce la minim pericolul unei infecţii trebuie ca toate
•
componentele reutilizabile să fie curăţate şi sterilizate înainte de prima
utilizare şi după fiecare utilizare.
Trebuie asigurat că înainte de începerea procesării are loc pregătirea
•
tuturor componentelor aşa cum se descrie în acest capitol.
Durata uscării depinde de următoarele variabile: Înălţime, umiditate, tipul
•
ambalajului, precondiţionare, mărimea camerei, gradul de solicitare şi
amplasarea camerei. Utilizatorul trebuie să asigure, că durata de uscare
fixată în autoclavă realizează uscarea aparatului medicinal.
Producătorul prescrie că o persoană specializată sau un tehnician al spitalului
trebuie să supună aparatul periodic unei inspecţii în privinţa aspectelor tehnice
de funcţionare şi siguranţă. Inspecţia pentru acest aparat trebuie realizată
anual. Inspecţiile periodice pot contribui la identificarea din timp a eventualelor
defecţiuni şi astfel la creşterea siguranţei şi duratei de viaţă a aparatului.
11.1 Întreţinerea efectuată de către tehnicianul de service
autorizat
Pentru a asigura siguranţa exploatării aparatului, întreţinerea trebuie realizată
de către un tehnician de service autorizat, la intervale adecvate. În funcţie de
frecvenţa şi durata utilizării, aceasta trebuie realizată cel puţin o dată la doi ani.
În caz contrar, producătorul nu-şi asumă responsabilitatea pentru siguranţa
exploatării aparatului.
Un autocolant amplasat pe peretele din spate al carcasei aminteşte utilizatorului
termenul cel mai târziu pentru următoarea întreţinere.
Tehnicienii de service autorizaţi pot fi instruiţi şi certificaţi exclusiv de către
producător.
Toate activităţile de service, cum sunt modificările, reparaţiile, calibrarea etc.,
trebuie efectuate numai de către producător sau de către tehnicieni autorizaţi
de către acesta.
Dacă întreţinerea sau o altă activitate de service este realizată de către
tehnicieni neautorizaţi, producătorul nu-şi asumă responsabilitatea pentru
siguranţa exploatării aparatului.
Deschiderea arbitrară a aparatului, precum şi reparaţiile şi/sau modificările
efectuate de către persoane străine, îl absolvă pe producător de orice
responsabilitate privind siguranţa exploatării aparatului.
Înmânarea unei documentaţii tehnice nu echivalează cu autorizarea de
efectuare a reparaţiilor, reglajelor sau modificărilor la aparat sau accesorii.