Presentación; Contre-Indications - COOK Medical NTRAP Instrucciones De Uso

PRESENTACIÓN
El producto se suministra esterilizado con óxido de etileno en envases de apertura pelable. Producto
indicado para un solo uso. El producto se mantendrá estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido
ningún daño. No utilice el producto si no está seguro de que esté estéril. Almacénelo en un lugar fresco,
seco y oscuro. Evite la exposición prolongada a la luz. Tras extraerlo del envase, inspeccione el producto
para asegurarse de que no haya sufrido ningún daño.
Dispositif de capture et d'extraction de calculs NTRAP®
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu
que par un médecin (ou un praticien autorisé) ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Contenu du set (les composants du set peuvent varier)
•
Extracteur de calculs
•
Poignée Unidex
UTILISATION
Utilisé pour la capture et l'extraction endoscopique de calculs et d'autres corps étrangers des voies urinaires
ainsi que pour minimiser la migration de calculs au cours d'une lithotripsie laser, ultrasonique, électro-
hydraulique ou pneumatique.

CONTRE-INDICATIONS

Aucune connue
AVERTISSEMENTS
Aucun connu
MISES EN GARDE
•
Réservé aux utilisateurs formés et rompus aux techniques chirurgicales endoscopiques urologiques.
•
Avant le déploiement du dispositif, évaluer les calculs ou autres corps étrangers pour s'assurer que
l'objet n'est pas trop grand pour être extrait par l'anatomie du patient.
•
En cas de résistance au cours du retrait des calculs ou d'autres corps étrangers, relâcher l'objet. Ne pas
exercer une force excessive sur le dispositif.
•
En raison de la forme asymétrique du dispositif NTRAP, ne pas le tordre ni le tourner in vivo.
•
Lorsqu'il est utilisé avec un laser holmium : YAG, ne pas déclencher le laser directement sur le dispositif.
•
Ce dispositif est conducteur. Éviter un contact avec tout instrument électrifié.
•
Rengainer le dispositif avant de le retirer du plateau/support.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES
Les complications suivantes sont possibles avec l'utilisation de dispositifs d'extraction de calculs.
•
Perforation tissulaire
•
Évulsion tissulaire
•
Œdème
•
Hémorragie
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FRANÇAIS