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ITALIANO
Dispositivo per recupero ed estrazione di calcoli NTRAP®
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la vendita del presente dispositivo
a medici, a personale autorizzato o a operatori sanitari abilitati.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Contenuto del set (i componenti del set possono variare)
•
Estrattore di calcoli
•
Impugnatura Unidex
USO PREVISTO
Utilizzato per via endoscopica per catturare ed estrarre calcoli e altri corpi estranei dalle vie urinarie
e per minimizzare la migrazione dei calcoli nel corso di procedure di litotripsia con laser, ultrasuoni,
elettroidraulica o pneumatica.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota
AVVERTENZE
Nessuna nota
PRECAUZIONI
•
L'uso del presente dispositivo è riservato ai medici competenti ed esperti negli interventi
urologici endoscopici.
•
Prima di azionare il dispositivo, valutare i calcoli o i corpi estranei per accertarsi che non siano troppo
grandi per essere rimossi attraverso le strutture anatomiche interessate.
•
Se, durante la rimozione di calcoli o di corpi estranei, si percepisce resistenza, rilasciare l'oggetto in
questione. Non esercitare una forza eccessiva sul dispositivo.
•
A causa della natura asimmetrica del dispositivo NTRAP, non torcere o ruotare il dispositivo mentre esso
si trova nel corpo del paziente.
•
Quando utilizzato contestualmente a un laser a olmio-YAG, non puntare il raggio laser direttamente
sul dispositivo.
•
Il presente dispositivo è conduttivo. Evitare il contatto con qualsiasi strumento sotto tensione.
•
Prima di rimuoverlo dal vassoio o dal supporto di confezionamento, inserire il dispositivo nella guaina.
POSSIBILI EVENTI NEGATIVI
L'uso dei dispositivi per l'estrazione di calcoli è associato alle seguenti possibili complicanze.
•
Perforazione dei tessuti
•
Avulsione dei tessuti
•
Edema
•
Emorragia
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Usando una tecnica asettica, estrarre il dispositivo NTRAP dalla confezione esterna e collocarlo nel
campo sterile. L'impugnatura di azionamento del dispositivo NTRAP fissata consente di effettuare
l'apertura e la chiusura del dispositivo stesso.
2. Prima dell'inserimento, ritirare il cestello NTRAP nella guaina.
3. Sotto visualizzazione diretta o fluoroscopica, prima di azionare il dispositivo, fare avanzare la guaina
NTRAP oltre il calcolo o il corpo estraneo.
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