COOK Medical NTRAP Instrucciones De Uso página 7

Dispositivo de retención y extracción de cálculos
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BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
Set-Inhalt (die Set-Bestandteile können variieren)
Steinextraktor
Unidex-Griff
VERWENDUNGSZWECK
Zur Verwendung als endoskopisches Instrument zum Einfangen und Entfernen von Harnsteinen und
anderen Fremdkörpern im Harnsystem sowie zur Minimierung der Harnsteinmigration während einer
Lithotripsie mittels Laser, Ultraschall, Elektrohydraulik oder Pneumatik.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt
WARNHINWEISE
Keine bekannt
VORSICHTSMASSNAHMEN
Der Anwender muss mit urologischen endoskopischen Operationen vertraut sein und entsprechende
Erfahrung haben.
Die Harnsteine bzw. anderen Fremdkörper müssen vor dem Einsatz des Instruments bewertet werden,
um sicherzustellen, dass ihre Größe eine Entfernung durch die Anatomie zulässt.
Wenn beim Versuch, einen Harnstein bzw. anderen Fremdkörper zu entfernen, ein Widerstand auftritt, ist
das Objekt freizugeben. Keine übermäßige Kraft auf das Instrument ausüben.
Aufgrund der asymmetrischen Natur des NTRAP darf das Instrument in vivo nicht torquiert bzw.
gedreht werden.
In Verbindung mit Holmium: YAG-Laser darf der Laser nicht direkt auf das Instrument gerichtet werden.
Das Instrument ist leitfähig. Der Kontakt mit anderen elektrifizierten Instrumenten ist zu vermeiden.
Das Instrument in die Hülle legen, bevor es aus dem Tablett bzw. Halter genommen wird.
MÖGLICHE UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE
Bei der Anwendung von Instrumenten zum Entfernen von Steinen sind die folgenden
Komplikationen möglich.
Gewebeperforation
Gewebeevulsion
Ödem
Blutung
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Den NTRAP unter Anwendung von aseptischen Methoden aus der Umverpackung nehmen und in den
sterilen Bereich legen. Für leichteres Öffnen und Schließen ist der NTRAP-Betätigungsgriff angebracht.
2. Vor der Einführung das NTRAP-Körbchen in die Schleuse zurückziehen.
3. Die NTRAP-Schleuse unter direkter Sicht oder Durchleuchtungskontrolle vor der Entfaltung über den
Stein oder Fremdkörper hinaus vorschieben.
4. Den Griff zur Entfaltung des NTRAP nach vorn schieben und gleichzeitig die Schleuse in Position halten.
Das Instrument kann nun zur Minimierung der Harnsteinmigration während einer Lithotripsie mittels
Laser, Ultraschall, Elektrohydraulik oder Pneumatik eingesetzt werden.
HINWEIS: Bei Einsatz einer Lithotripsie mittels Laser oder Elektrohydraulik sollte zwischen Stein und NTRAP
ein Abstand von mindestens 1 cm aufrechterhalten werden, um Beschädigungen des Instruments
zu vermeiden.
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