Mulige Uønskede Hændelser - COOK Medical NTRAP Instrucciones De Uso

FORHOLDSREGLER
•
Brugere bør være bekendte med og erfarne i urologisk endoskopi.
•
Vurdér calculi eller andre fremmedlegemer inden anlæggelse af instrumentet for at sikre, at objektet ikke
er for stort til at blive fjernet gennem anatomien.
•
Hvis der mødes modstand under forsøg på at fjerne calculi eller fremmedlegemer, skal objektet slippes.
Der må ikke påføres for stor styrke på anordningen.
•
På grund af NTRAP-anordningens asymmetriske natur, må anordningen ikke vrides eller drejes in vivo.
•
Ved anvendelse sammen med holmium: YAG-laser, ret ikke laseren direkte mod anordningen.
•
Denne anordning er ledende. Undgå kontakt med andre elektriske instrumenter.
•
Læg anordningen ind i sheathen, inden den tages ud af bakken/holderen.
MULIGE UØNSKEDE HÆNDELSER
De følgende komplikationer er mulige med brugen af anordninger til stenekstraktion.
•
Vævsperforation
•
Vævsevulsion
•
Ødem
•
Hæmoragi
BRUGSANVISNING
1. Tag med aseptisk teknik NTRAP-anordningen ud af den ydre pakning, og læg den i det sterile felt.
NTRAP-anordningens driftshåndtag er tilkoblet for at lette åbning eller lukning.
2. Træk NTRAP-kurven ind i sheathen inden indføring.
3. Før under direkte syn eller gennemlysningskontrol NTRAP-sheathen frem forbi stenen eller
fremmedobjektet inden anlæggelse.
4. Anlæg NTRAP-anordningen ved at føre håndtaget frem, samtidig med at sheathen holdes i position.
Anordningen kan nu bruges til at minimere stenmigration under laser-, ultralyds-, elektrohydraulisk eller
pneumatisk litotripsi.
BEMÆRK: Når der bruges laser eller elektrohydraulisk litotripsi, skal der være et mellemrum på mindst 1 cm
mellem stenen og NTRAP-anordningen for at forhindre beskadigelse af anordningen.
BEMÆRK: Når NTRAP-anordningen er i åben position, kan den bruges som en ekstraktionsanordning til
at afsøge ureter og indsamle stenfragmenter ind i blæren. Betjeningshåndtaget kan tages af for at lette
fjernelse af skopet.
5. Ved afslutning af proceduren lukkes NTRAP-kurven ved at skubbe sheathen fremad, mens
driftshåndtaget holdes i position.
6. Det kan være nødvendigt at føre kurven forsigtigt frem for at frigive eventuelle resterende
stenfragmenter, inden kurven lukkes.
LEVERING
Leveres steriliseret med ethylenoxid i peel-open pakninger. Beregnet til engangsbrug. Steril, hvis pakningen
er uåbnet eller ubeskadiget. Produktet må ikke bruges, hvis der er tvivl om produktets sterilitet. Opbevares
mørkt, tørt og køligt. Undgå længere eksponering for lys. Inspicér produktet efter udtagning fra pakningen
for at sikre, at det ikke er beskadiget.
DEUTSCH
NTRAP® Steinfang- und Extraktionsinstrument
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem Arzt oder im Auftrag eines
Arztes gekauft werden.
6