Indicaciones; Contraindicaciones - COOK Medical BIGOPSY Instrucciones De Uso

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INDICACIONES

Las pinzas de biopsia de carga hacia atrás BIGopsy® están indicadas para recoger muestras
de tejido para su evaluación patológica. El dispositivo también puede utilizarse para la
extracción de muestras de las vías urinarias. Este dispositivo está concebido para que lo
utilicen médicos con formación y experiencia en procedimientos ureteroscópicos. Este
dispositivo debe utilizarse con una vaina de acceso ureteral. Producto indicado para un
solo uso.
NOTAS
No utilice el dispositivo si el envase está abierto o dañado cuando lo reciba. Inspeccione
visualmente el producto para asegurarse de que no ha sufrido daños. No lo utilice si detecta
alguna anomalía que pudiese impedir su correcto funcionamiento. Notifíquelo a Cook para
obtener una autorización de devolución. No utilice este dispositivo para otro propósito que
no sea el especificado en las indicaciones.
La rotación de las existencias de productos estériles es fundamental. Compruebe la fecha de
caducidad indicada en la etiqueta del envase antes de utilizar el producto. Si ya ha pasado la
fecha de caducidad, no utilice ni reesterilice el dispositivo. Los dispositivos de Cook Medical
deben almacenarse en un lugar seco y protegido de temperaturas extremas.

CONTRAINDICACIONES

Las contraindicaciones incluyen las específicas del procedimiento ureteroscópico primario
que hay que realizar para obtener acceso al lugar deseado de la biopsia o la extracción.
ADVERTENCIA
No fuerce el dispositivo durante el procedimiento. Proceda con cuidado si se encuentra
demasiada resistencia.
AVISOS
Este dispositivo es conductor. No permita que entre en contacto con ningún
instrumento electrificado.
Las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este dispositivo a médicos o
por prescripción facultativa.
INSTRUCCIONES DE USO SUGERIDAS
1. Antes de acoplar el mango, cargue hacia atrás las pinzas BIGopsy® en el canal de trabajo
del endoscopio. Nota: Las piezas componentes de las pinzas de biopsia de carga hacia
atrás BIGopsy® se muestran en la figura 1.
2. Fije el mango a las pinzas según las instrucciones siguientes:
a) Con el botón apretado, retraiga el carrete para dedos sobre el botón.
b) Suelte el botón para fijar el mango en esta posición (fig. 2). Ahora puede introducirse
el cuerpo de las pinzas en el mango.
c) Introduzca el cuerpo de las pinzas a través del mango (fig. 3a). Cuando el cuerpo de
las pinzas pueda verse en la ventana de visualización del mango (fig. 3b), pulse el botón
para soltar el carrete para dedos (fig. 3c). Esto fija el cuerpo de las pinzas en el mango.
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