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ESPAÑOL
SISTEMA DE STENT DUODENAL EVOLUTION® -
SIN CUBIERTA
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Léala atentamente antes de utilizar el dispositivo.
INDICACIONES
Este dispositivo se utiliza para el tratamiento paliativo de obstrucciones
de las salidas duodenal o gástrica, y de estenosis duodenales producidas
por neoplasias malignas.
DESCRIPCIÓN DEL STENT
Este stent flexible autoexpandible está fabricado con una sola pieza de
alambre de nitinol trenzada. El stent se hace más compacto debido a su
diseño. Los marcadores radiopacos del catéter interior indican la longitud
total del stent; esta es la longitud real al diámetro nominal del stent.
Este stent se suministra estéril y está indicado para un solo uso.
DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA DE IMPLANTACIÓN
El stent está montado sobre un catéter interior, que acepta una guía
de 0,035 inch, y está constreñido por un catéter exterior. Un marcador
amarillo visible endoscópica y fluoroscópicamente define el extremo
proximal del stent cuando está constreñido en el catéter. Un mango de
implantación en forma de empuñadura de pistola permite desplegar o
volver a capturar el stent.
Este sistema de implantación se suministra estéril y está indicado para un
solo uso.
NOTAS
No utilice este dispositivo para otro propósito que no sea el especificado
en las indicaciones.
No utilice el dispositivo si el envase está abierto o dañado cuando
lo reciba. Inspeccione visualmente el dispositivo, prestando especial
atención a la presencia de plicaturas, dobleces o roturas. No lo
utilice si detecta alguna anomalía que pudiese impedir su correcto
funcionamiento. Notifíquelo a Cook para obtener una autorización de
devolución.
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