COOK Vital-Port Instrucciones De Uso página 50

ITALIANO
Sistema di accesso vascolare Vital-Port®
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la vendita del presente dispositivo a medici, a
personale autorizzato o a operatori sanitari abilitati.
INTRODUZIONE
Il sistema di accesso vascolare Vital-Port è un sistema sottocutaneo interamente impiantabile per pazienti che richiedono
un accesso vascolare ripetuto e intermittente per eseguire simultaneamente o separatamente l'infusione e/o il prelievo di
fluidi. L'iniezione automatica di mezzo di contrasto può essere effettuata su modelli specifici quando per l'accesso si utilizza
un set di infusione appositamente indicato. Il sistema Vital-Port è composto da un catetere e da un dispositivo di accesso
con una o due camere indipendenti, ciascuna con un setto autosigillante accessibile mediante puntura percutanea con un
ago non carotante.
Il corpo in titanio o polisulfone del dispositivo di accesso è dotato di fori che ne permettono l'ancoraggio mediante
punti di sutura (Fig. 1). Nei modelli in titanio, questi fori di ancoraggio contengono silicone. Un catetere in silicone o in
poliuretano, con blocco, viene fornito precollegato o separato. Tutti i modelli sono dotati di ago non carotante in acciaio
inossidabile, mentre alcuni sistemi includono anche un set di introduzione per accesso vascolare, un tunnellizzatore e un
set di infusione non carotante.
Uso previsto
Il sistema di accesso vascolare Vital-Port è indicato per i pazienti il cui trattamento richieda l'accesso vascolare ripetuto per
somministrare simultaneamente o separatamente terapia di infusione o iniezione e/o per effettuare prelievi del sangue.
I seguenti dispositivi Vital-Port sono indicati per l'iniezione automatica di mezzo di contrasto quando vengono usati con un
set di infusione per iniettore automatico. Per ulteriori informazioni sull'uso di questi modelli a tali fini, fare riferimento alla
sezione Iniezione automatica di mezzo di contrasto con il sistema Vital-Port, nelle presenti Istruzioni per l'uso.
• IP-7110
• IP-S7010
• IP-S7110
• IP-S9010
• IP-S9010P
• IP-S9110
• IP-S9110P
CONTROINDICAZIONI
Il sistema Vital-Port non deve essere impiantato in presenza di infezioni conclamate o sospette, batteriemia, setticemia o
peritonite oppure in pazienti con pregressa dimostrata intolleranza ai materiali del sistema.
AVVERTENZE
• L'inserimento del catetere nella vena succlavia (Fig. 2, riferimento A) mediante le tecniche percutanee convenzionali
può sottoporre il catetere a forze di compressione ricorrenti entro il ridotto spazio costoclavicolare tra la clavicola
(Fig. 2, riferimento B) e la prima costa (Fig. 2, riferimento C). Le complicanze segnalate secondarie alla compressione
sottoclavicolare ripetuta includono la sindrome da schiacciamento del catetere, la frattura del catetere e la lacerazione
del catetere seguita da embolizzazione della sezione distale. La probabilità di occlusione e danneggiamento del
catetere può essere notevolmente ridotta selezionando un sito di accesso laterale rispetto alla clavicola (preferibilmente
in corrispondenza della linea medioclavicolare o in posizione laterale rispetto a essa) (Fig. 2, riferimento D) e
antecedente al punto in cui la vena entra nel torace in corrispondenza dello spazio costoclavicolare.
• CONSIGLIATO - Catetere venoso centrale inserito in corrispondenza della linea medioclavicolare o lateralmente a
essa (Fig. 2, riferimento E).
• DA EVITARE - Catetere venoso centrale inserito in posizione mediale rispetto allo spazio costoclavicolare (Fig. 2,
riferimento F).
• Evitare l'embolia gassosa applicando pressione con un dito sull'apertura della guaina di introduzione.
• L'ancoraggio inadeguato del dispositivo di accesso alla fascia aumenta il rischio di rottura e/o distacco del catetere, con
conseguente sua migrazione.
Dispositivo di accesso impiantato perifericamente
• Per evitare di danneggiare il catetere di un sistema di accesso vascolare impiantato perifericamente nel braccio,
posizionare il catetere in modo che penetri nel sistema venoso nel terzo inferiore del braccio e al di sotto del passaggio
della vena attraverso la fascia profonda o brachiale del braccio. Dopo l'inserimento accertarsi che il catetere avanzi
agevolmente nella vena senza bruschi cambiamenti di direzione.
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