COOK Vital-Port Instrucciones De Uso página 10

DANSK
VITAL-PORT® vaskulært adgangssystem
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun sælges til en læge (eller en autoriseret
behandler) eller efter dennes anvisning.
INTRODUKTION
Vital-Port vaskulært adgangssystem er et fuldt implanterbart, subkutant system til patienter, hvor gentagen,
intermitterende vaskulær adgang er nødvendig mhp. samtidig eller separat infusion og/eller væskeudtagning.
Injektion af kontraststoffer med høj hastighed kan foretages på de angivne modeller, når der opnås adgang gennem et
infusionssæt, der er indikeret til injektion med høj hastighed. Vital-Port systemet består af enten et eller to uafhængige
injektionsportkamre. Hvert kammer har et selvlukkende septum, og der opnås adgang dertil med perkutan nålepunktur
vha. en ikke-udkernende nål og et kateter.
Porthoveddelen af titan eller polysulfon har suturpunkter, som muliggør forankring. (Fig. 1) I titanmodellerne er disse
suturpunkter fyldt med silikone. Der leveres et silikone- eller polyurethankateter med kateterlås. Kateteret kan leveres
forud påsat eller adskilt. Der følger en ikke-udkernende nål af rustfrit stål med alle modeller, og nogle systemer omfatter
også et indføringssæt til vaskulær adgang, et tunneleringsinstrument og et ikke-udkernende infusionssæt.
Tilsigtet anvendelse
Vital-Port vaskulært adgangssystem er indiceret til patientbehandling, hvor gentagen vaskulær adgang er nødvendig mhp.
samtidig eller separat injektions- eller infusionsbehandling og/eller blodprøvetagning.
Når følgende Vital-Port-anordningen bruges med et infusionssæt til injektion med høj hastighed, er de indiceret til
injektion af kontraststoffer med høj hastighed. Yderligere oplysninger om anvendelse af disse modeller til kontrastinjektion
med høj hastighed kan findes i afsnittet Kontrastinjektion med høj hastighed ved hjælp af Vital-Port systemet i
denne brugsanvisning.
• IP-7110
• IP-S7010
• IP-S7110
• IP-S9010
• IP-S9010P
• IP-S9110
• IP-S9110P
KONTRAINDIKATIONER
Vital-Port systemet bør ikke implanteres ved tilstedeværelse af kendte infektioner eller mistanke om infektioner,
bakteriæmi, septicæmi eller peritonitis, eller hos patienter, som har vist tidligere intolerance over for
konstruktionsmaterialerne.
ADVARSLER
• Indføring af kateteret i v. subclavia (Fig. 2, reference A) vha. standard perkutane teknikker kan udsætte kateteret
for periodiske kompressionskræfter inden i det snævre kostoklavikulære rum mellem klaviklen (Fig. 2, reference B)
og første ribben (Fig. 2, reference C). De rapporterede komplikationer fra gentagen kompression af subclavia
inkluderer kateterafklemningssyndrom, kateterbrud og kateterafklipning efterfulgt af embolisering af den distale del.
Sandsynligheden for okklusion og beskadigelse af kateteret kan i høj grad reduceres ved at vælge et adgangssted, der
er lateralt for klaviklen (helst ved eller lateralt for midtklavikulærlinien) (Fig. 2, reference D), og inden venen går ind i
thorax ved det kosto-klavikulære rum.
• ANBEFALES: Centralvenekateter indført ved eller lateralt for midtklavikulærlinie (Fig. 2, reference E).
• UNDGÅ: Centralvenekateter indført medialt for det kosto-klavikulære rum (Fig. 2, reference F).
• Luftembolisme forhindres ved at udøve tryk med fingeren over indføringssheathens åbning.
• Hvis porten ikke forankres korrekt til fascien, øges risikoen for kateterbrud og/eller -frakobling, hvilket kan resultere i
katetermigration.
Perifert implanteret port
• For at undgå kateterskade på et vaskulært adgangssystem, der er implanteret perifert i overarmen, skal kateteret
positioneres, så det går ind i venesystemet i nederste tredjedel af overarmen og neden for venens passage gennem
dybe fascia eller fascia brachialis. Efter anlæggelse bekræftes det, at katetret går ind i et jævnt stykke af venen, og at
der ikke forekommer abrupte retningsskift.
10